Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hyperglykémie na místní zásoby energie v pracujícím svalu u pacientů s diabetes mellitus 1.

12. ledna 2011 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv hyperglykémie na fyzickou výkonnost a lokální energetické zásoby ve svalu u pacientů s diabetes mellitus 1. typu při zátěžových podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, CH-3010
        • Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku od 20 do 40 let
  • Pacienti s diabetes mellitus 1. typu trvající alespoň 5 let (C-peptid ≤ 0,3 nmol/l při hladině glukózy v plazmě ≥ 7 mmol/l, což ukazuje na závislost na inzulínu)
  • Dodávka inzulinu pomocí CSII (kontinuální subkutánní infuze inzulinu) po dobu nejméně 6 měsíců
  • Přijatelné pro dobrou metabolickou kontrolu, což se odráží v HbA1c 5-8%
  • Normální citlivost na inzulín, která se odráží v denní potřebě inzulínu 0,3-1,0 U/kg tělesné hmotnosti
  • minimálně 30 minut mírného cvičení 3x týdně
  • BMI v rozmezí 18-25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Chronické komplikace diabetu:

    • Mikroalbuminurie (stadion Mogensenovy nefropatie ≥ III)
    • Senzorická neuropatie (vibrace lepší než 5/8 v metatarzofalangeálním skloubení digitus I)
    • Proliferující retinopatie
    • Bez anamnézy makrovaskulárních komplikací
    • Klinicky relevantní autonomní neuropatie
  • Kouření
  • Abnormální funkce štítné žlázy
  • Velké deprese, psychózy a jiné závažné poruchy osobnosti, klaustrofobie
  • Aktivní neoplazie
  • Kontraindikace vystavení magnetickému poli 1,5 T (kardiostimulátory, osteosyntetický materiál atd.)
  • Abnormální funkce jater nebo ledvin (kreatinin > 130 µmol/l; AST a ALT > 3násobek horní referenční hranice)
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>60 g/den) nebo zneužívání drog
  • Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas
  • Účast v jiné studii
  • Pacienti, kteří nejsou podle lékaře studie vhodní pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Párový rozdíl v čase k dokončení časovky odpovídající 5 km jízdy na kole mezi euglykémií a hyperglykémií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Obsah svalového glykogenu během cvičení v pracujícím svalu (před testem vs. po testu), při euglykémii a hyperglykémii (Všechny následující koncové body jsou párové rozdíly (euglykémie vs. hyperglykémie) párových rozdílů (před
Obsah IMCL během cvičení v pracujícím svalu
Rychlost výskytu glukózy
Rychlost vymizení glukózy
Rychlost infuze glukózy
Celková oxidace glukózy
Oxidace endogenní glukózy
Oxidace exogenní glukózy
Oxidace tuku (vypočteno pomocí traceru a pomocí RER)
Míra vnímané námahy
Hladiny laktátu v séru během zátěžového testu
Oxidace aminokyselin
Koncentrace volných mastných kyselin v séru
Hladiny inzulínu v séru
Hladiny glukózy v séru
Čas k dosažení hyperglykémie během svorky
Předtestová data deníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1122 (Jian-jun Li)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Normoinsulinemická eu- nebo hyperglykemická svorka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit