Die Auswirkung von Hyperglykämie auf lokale Energiespeicher im arbeitenden Muskel bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus
12. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer Hyperglykämie auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die lokalen Energiespeicher im Muskel bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus unter Belastungsbedingungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, CH-3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Im Alter von 20 bis 40 Jahren
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, der seit mindestens 5 Jahren besteht (C-Peptid ≤ 0,3 nmol/l bei Vorliegen eines Plasmaglukosespiegels ≥ 7 mmol/l, was auf eine Insulinabhängigkeit hinweist)
- Insulinabgabe durch CSII (kontinuierliche subkutane Insulininfusion) für mindestens 6 Monate
- Akzeptable bis gute Stoffwechselkontrolle, was sich in einem HbA1c-Wert von 5–8 % widerspiegelt.
- Normale Insulinsensitivität, die sich in einem täglichen Insulinbedarf von 0,3–1,0 widerspiegelt U/kg Körpergewicht
- Mindestens 30 Minuten moderate Bewegung dreimal pro Woche
- BMI im Bereich von 18-25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
Chronische Komplikationen von Diabetes:
- Mikroalbuminurie (Mogensen-Nephropathie-Stadium ≥ III)
- Sensorische Neuropathie (Vibration besser als 5/8 am Metatarsophalangealgelenk des Digitus I)
- Proliferierende Retinopathie
- Keine Vorgeschichte makrovaskulärer Komplikationen
- Klinisch relevante autonome Neuropathie
- Rauchen
- Abnormale Schilddrüsenfunktion
- Schwere Depression, Psychose und andere schwere Persönlichkeitsstörungen, Klaustrophobie
- Aktive Neoplasie
- Kontraindikationen für die Exposition bei einem 1,5-T-Magnetfeld (Herzschrittmacher, osteosynthetisches Material usw.)
- Abnormale Leber- oder Nierenfunktion (Kreatinin > 130 µmol/L; ASAT und ALAT > 3-fach der obere Referenzgrenzwert)
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>60 g/Tag) oder Drogenmissbrauch
- Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Teilnahme an einer anderen Studie
- Patienten, die laut Studienarzt nicht für die Studie geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Paarweiser Zeitunterschied zwischen Euglykämie und Hyperglykämie bei der Durchführung eines Zeitfahrens, das einem 5-km-Radfahren entspricht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Muskelglykogengehalt während des Trainings im arbeitenden Muskel (vor dem Test vs. nach dem Test), bei Euglykämie bzw. Hyperglykämie (Alle folgenden Endpunkte sind gepaarte Unterschiede (Euglykämie vs. Hyperglykämie) oder gepaarte Unterschiede (vor dem Test).
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IMCL-Gehalt während des Trainings im arbeitenden Muskel
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Häufigkeit des Auftretens von Glukose
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Rate des Verschwindens von Glukose
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Rate der Glukoseinfusion
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Gesamtglukoseoxidation
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Oxidation endogener Glukose
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Oxidation von exogener Glukose
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Fettoxidation (berechnet über Tracer und über RER)
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
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Serumlaktatspiegel während des Belastungstests
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Aminosäureoxidation
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Serumfreie Fettsäurekonzentration
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Seruminsulinspiegel
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Serumglukosespiegel
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Zeit, während der Klemme eine Hyperglykämie zu erreichen
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Tagebuchdaten vorab testen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1122 (Jian-jun Li)
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