Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hyperglykemi på lokale energilagre i arbeidsmuskelen hos pasienter med type 1 diabetes mellitus

12. januar 2011 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av hyperglykemi på fysisk ytelse og lokale energilagre i muskelen hos pasienter med type 1 diabetes mellitus under treningsforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, CH-3010
        • Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder fra 20 til 40 år
  • Pasienter med type 1 diabetes mellitus som varer i minst 5 år (C-peptid ≤ 0,3 nmol/l ved tilstedeværelse av et plasmaglukosenivå ≥ 7 mmol/L, noe som indikerer insulinavhengighet)
  • Insulintilførsel med CSII (kontinuerlig subkutan insulininfusjon) i minst 6 måneder
  • Akseptabelt for god metabolsk kontroll, reflektert av en HbA1c 5-8 %
  • Normal insulinfølsomhet, reflektert av et daglig insulinbehov på 0,3-1,0 U/kg kroppsvekt
  • minimum 30 fot moderat trening 3 ganger i uken
  • BMI i området 18-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske komplikasjoner av diabetes:

    • Mikroalbuminuri (Mogensen nefropatistadion ≥ III)
    • Sensorisk nevropati (vibrasjon bedre enn 5/8 ved metatarsophalangeal artikulasjon av digitus I)
    • Prolifererende retinopati
    • Ingen historie med makrovaskulære komplikasjoner
    • Klinisk relevant autonom nevropati
  • Røyking
  • Unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  • Store depresjoner, psykoser og andre alvorlige personlighetsforstyrrelser, klaustrofobi
  • Aktiv neoplasi
  • Kontraindikasjoner for eksponering for et 1,5 T magnetfelt (pacemakere, osteosyntetisk materiale, etc.)
  • Unormal lever- eller nyrefunksjon (kreatinin > 130 µmol/L; ASAT og ALAT > 3 ganger øvre referansegrense)
  • Overdreven alkoholforbruk (>60g/d) eller narkotikamisbruk
  • Avslag på å gi skriftlig informert samtykke
  • Deltakelse i en annen studie
  • Pasienter som ikke er egnet for studien ifølge studielegen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenkoblet forskjell i tiden for å fullføre en tidsprøve tilsvarende 5 km sykling mellom euglykemi og hyperglykemi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Muskelglykogeninnhold under trening i arbeidsmuskelen (pre-test vs. post-test), i henholdsvis euglykemi og hyperglykemi (Alle følgende endepunkter er parede forskjeller (euglykemi vs. hyperglykemi) av parede forskjeller (pre
IMCL-innhold under trening i arbeidsmuskelen
Hastighet for utseende av glukose
Hastighet for forsvinning av glukose
Hastighet av glukoseinfusjon
Total glukoseoksidasjon
Oksidasjon av endogen glukose
Oksidasjon av eksogen glukose
Fettoksidasjon (beregnet via tracer og via RER)
Frekvens for opplevd anstrengelse
Serumlaktatnivåer under treningstesten
Aminosyreoksidasjon
Serumfri fettsyrekonsentrasjon
Seruminsulinnivåer
Serumglukosenivåer
Tid for å oppnå hyperglykemi under klemme
Pretest dagbokdata

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1122 (Jian-jun Li)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere