L'effet de l'hyperglycémie sur les réserves d'énergie locales dans le muscle actif chez les patients atteints de diabète sucré de type 1
12 janvier 2011 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Cette étude vise à étudier l'effet de l'hyperglycémie sur la performance physique et les réserves d'énergie locales dans le muscle chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 dans des conditions d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, CH-3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- De 20 à 40 ans
- Patients atteints de diabète sucré de type 1 depuis au moins 5 ans (C-Peptide ≤ 0,3 nmol/l en présence d'un taux de glucose plasmatique ≥ 7 mmol/L, indiquant une dépendance à l'insuline)
- Administration d'insuline par CSII (perfusion sous-cutanée continue d'insuline) pendant au moins 6 mois
- Acceptable à bon contrôle métabolique, reflété par une HbA1c 5-8%
- Sensibilité à l'insuline normale, reflétée par un besoin quotidien en insuline de 0,3 à 1,0 U/kg de poids corporel
- minimum 30' d'exercice modéré 3 fois par semaine
- IMC dans la gamme de 18-25 kg/m2
Critère d'exclusion:
Complications chroniques du diabète :
- Microalbuminurie (néphropathie de Mogensen stade ≥ III)
- Neuropathie sensorielle (vibration meilleure que 5/8 au niveau de l'articulation métatarso-phalangienne du doigt I)
- Rétinopathie proliférante
- Aucun antécédent de complications macro-vasculaires
- Neuropathie autonome cliniquement pertinente
- Fumeur
- Fonction thyroïdienne anormale
- Dépression majeure, psychose et autres troubles graves de la personnalité, claustrophobie
- Néoplasie active
- Contre-indications à l'exposition à un champ magnétique de 1,5 T (stimulateurs cardiaques, matériel d'ostéosynthèse...)
- Fonction hépatique ou rénale anormale (créatinine > 130 µmol/L ; ASAT et ALAT > 3 fois la limite supérieure de référence)
- Consommation excessive d'alcool (>60g/j) ou toxicomanie
- Refus de donner un consentement éclairé écrit
- Participation à une autre étude
- Patients qui ne conviennent pas à l'étude selon le médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Différence jumelée dans le temps pour terminer un contre-la-montre correspondant à 5 km à vélo entre l'euglycémie et l'hyperglycémie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Teneur en glycogène musculaire pendant l'exercice dans le muscle au travail (pré-test vs post-test), dans l'euglycémie et l'hyperglycémie respectivement (Tous les paramètres suivants sont des différences appariées (euglycémie vs hyperglycémie) de différences appariées (pré
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Teneur en IMCL pendant l'exercice dans le muscle qui travaille
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Taux d'apparition du glucose
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Vitesse de disparition du glucose
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Débit de perfusion de glucose
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Oxydation totale du glucose
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Oxydation du glucose endogène
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Oxydation du glucose exogène
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Oxydation des graisses (calculée via traceur et via RER)
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Taux d'effort perçu
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Niveaux de lactate sérique pendant le test d'effort
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Oxydation des acides aminés
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Concentration sérique en acides gras libres
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Taux d'insuline sérique
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Glycémie
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Temps nécessaire pour atteindre l'hyperglycémie pendant le clampage
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Données du journal de pré-test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2006
Première publication (Estimation)
15 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1122 (Jian-jun Li)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .