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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00325559
제1형 당뇨병 환자의 작용근의 국소 에너지 저장에 대한 고혈당증의 영향
2011년 1월 12일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
이 연구는 운동 조건에서 제1형 당뇨병 환자의 신체 성능 및 근육의 국소 에너지 저장에 대한 고혈당증의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, CH-3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 20세에서 40세
- 5년 이상 지속되는 제1형 당뇨병 환자(혈장 포도당 수치 ≥ 7mmol/L에서 C-펩티드 ≤ 0.3nmol/l, 인슐린 의존성을 나타냄)
- 최소 6개월 동안 CSII(지속적인 피하 인슐린 주입)에 의한 인슐린 전달
- HbA1c 5-8%로 반영되는 우수한 대사 조절에 허용됨
- 0.3-1.0의 일일 인슐린 요구량으로 반영되는 정상적인 인슐린 감수성 U/kg 체중
- 주 3회 적당한 운동 최소 30피트
- 18-25 kg/m2 범위의 BMI
제외 기준:
당뇨병의 만성 합병증:
- 미세알부민뇨(Mogensen nephropathy Stadium ≥ III)
- 감각 신경병증(발가락 I의 중족지절 관절에서 5/8 이상의 진동)
- 증식성 망막병증
- 대혈관 합병증의 병력 없음
- 임상적으로 관련된 자율신경병증
- 흡연
- 비정상적인 갑상선 기능
- 주요 우울증, 정신병 및 기타 심각한 성격 장애, 밀실 공포증
- 활동성 신생물
- 1.5 T 자기장 노출에 대한 금기 사항(페이스 메이커, 골합성 물질 등)
- 비정상적인 간 또는 신장 기능(크레아티닌 > 130 µmol/L, ASAT 및 ALAT > 참조 상한의 3배)
- 과도한 알코올 섭취(>60g/d) 또는 약물 남용
- 서면 동의 거부
- 다른 연구에 참여
- 연구 의사에 따라 연구에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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정상혈당증과 고혈당증 사이의 5km 사이클링에 해당하는 타임 트라이얼을 완료하는 시간의 쌍차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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정상혈당증 및 고혈당증 각각에서 작업 근육(사전 검사 대 검사 후)에서 운동 중 근육 글리코겐 함량
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작업 근육에서 운동 중 IMCL 콘텐츠
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포도당 출현율
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포도당 소실률
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포도당 주입 속도
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총 포도당 산화
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내인성 포도당의 산화
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외인성 포도당의 산화
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지방 산화(추적자와 RER을 통해 계산됨)
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인지된 노력의 비율
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운동 테스트 중 혈청 젖산 수치
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아미노산 산화
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혈청 유리 지방산 농도
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혈청 인슐린 수치
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혈청 포도당 수치
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클램프 중 고혈당 달성 시간
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사전 테스트 일기 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈