Wpływ hiperglikemii na lokalne magazyny energii w pracującym mięśniu u pacjentów z cukrzycą typu 1
12 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Celem pracy jest zbadanie wpływu hiperglikemii na wydolność fizyczną i lokalne zapasy energii w mięśniach u pacjentów z cukrzycą typu 1 w warunkach wysiłkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, CH-3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek od 20 do 40 lat
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 trwającą co najmniej 5 lat (stężenie peptydu C ≤ 0,3 nmol/l przy stężeniu glukozy w osoczu ≥ 7 mmol/l, co wskazuje na insulinozależność)
- Podawanie insuliny przez CSII (ciągły podskórny wlew insuliny) przez co najmniej 6 miesięcy
- Akceptowalne do dobrej kontroli metabolicznej, odzwierciedlone przez HbA1c 5-8%
- Normalna wrażliwość na insulinę, odzwierciedlona dziennym zapotrzebowaniem na insulinę 0,3-1,0 U/kg masy ciała
- minimum 30' umiarkowanych ćwiczeń 3 razy w tygodniu
- BMI w przedziale 18-25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
Przewlekłe powikłania cukrzycy:
- Mikroalbuminuria (stadium nefropatii Mogensena ≥ III)
- Neuropatia czuciowa (wibracja lepsza niż 5/8 w stawie śródstopno-paliczkowym palca I)
- Retinopatia proliferacyjna
- Brak historii powikłań makronaczyniowych
- Klinicznie istotna autonomiczna neuropatia
- Palenie
- Nieprawidłowa czynność tarczycy
- Duża depresja, psychoza i inne poważne zaburzenia osobowości, klaustrofobia
- Aktywna neoplazja
- Przeciwwskazania do ekspozycji na pole magnetyczne 1,5 T (rozruszniki serca, materiał osteosyntetyczny itp.)
- Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek (kreatynina > 130 µmol/l; AspAT i AlAT > 3-krotność górnej granicy normy)
- Nadmierne spożycie alkoholu (>60 g/d) lub nadużywanie narkotyków
- Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Udział w innym badaniu
- Pacjenci, którzy według lekarza prowadzącego badanie nie kwalifikują się do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Sparowana różnica w czasie do ukończenia próby czasowej odpowiadającej 5-kilometrowej jeździe na rowerze między euglikemią a hiperglikemią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zawartość glikogenu mięśniowego podczas wysiłku w mięśniu pracującym (przed testem vs. po teście), odpowiednio w euglikemii i hiperglikemii (Wszystkie następne punkty końcowe to sparowane różnice (euglikemia vs. hiperglikemia) sparowanych różnic (przed
|
|
Zawartość IMCL podczas wysiłku w pracującym mięśniu
|
|
Szybkość pojawiania się glukozy
|
|
Szybkość zanikania glukozy
|
|
Szybkość wlewu glukozy
|
|
Całkowite utlenianie glukozy
|
|
Utlenianie endogennej glukozy
|
|
Utlenianie egzogennej glukozy
|
|
Utlenianie tłuszczu (obliczone za pomocą znacznika i RER)
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
|
|
Stężenie mleczanu w surowicy podczas próby wysiłkowej
|
|
Utlenianie aminokwasów
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy
|
|
Poziomy insuliny w surowicy
|
|
Stężenia glukozy w surowicy
|
|
Czas osiągnięcia hiperglikemii podczas klamry
|
|
Wstępne dane z dziennika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1122 (Jian-jun Li)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .