Влияние гипергликемии на локальные запасы энергии в работающей мышце у больных сахарным диабетом 1 типа
12 января 2011 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Это исследование направлено на изучение влияния гипергликемии на физическую работоспособность и локальные запасы энергии в мышцах у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в условиях физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, CH-3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 20 до 40 лет
- Пациенты с сахарным диабетом 1 типа длительностью не менее 5 лет (С-пептид ≤ 0,3 нмоль/л при наличии уровня глюкозы плазмы ≥ 7 ммоль/л, что указывает на инсулинозависимость)
- Доставка инсулина с помощью ППИИ (непрерывная подкожная инфузия инсулина) в течение не менее 6 месяцев.
- Приемлемо для хорошего метаболического контроля, что отражается HbA1c 5-8%
- Нормальная чувствительность к инсулину, отражаемая суточной потребностью в инсулине 0,3-1,0 ЕД/кг массы тела
- минимум 30 минут умеренных упражнений 3 раза в неделю
- ИМТ в пределах 18-25 кг/м2
Критерий исключения:
Хронические осложнения сахарного диабета:
- Микроальбуминурия (стадия нефропатии Могенсена ≥ III)
- Сенсорная невропатия (вибрация лучше 5/8 в плюснефаланговом сочленении I пальца)
- Пролиферирующая ретинопатия
- Отсутствие в анамнезе макрососудистых осложнений
- Клинически значимая автономная невропатия
- Курение
- Аномальная функция щитовидной железы
- Большая депрессия, психоз и другие тяжелые расстройства личности, клаустрофобия
- Активная неоплазия
- Противопоказания к воздействию магнитного поля 1,5 Тл (кардиостимуляторы, остеосинтетический материал и др.)
- Нарушение функции печени или почек (креатинин > 130 мкмоль/л; ASAT и ALAT более чем в 3 раза превышают верхний референтный предел)
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 60 г / день) или злоупотребление наркотиками
- Отказ дать письменное информированное согласие
- Участие в другом исследовании
- Пациенты, которые не подходят для исследования по мнению врача-исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Парная разница во времени завершения гонки на время, соответствующей 5-километровой езде на велосипеде между эугликемией и гипергликемией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Содержание мышечного гликогена во время тренировки в рабочей мышце (до теста и после теста), при эугликемии и гипергликемии соответственно
|
|
Содержание ИМКЛ при нагрузке в работающей мышце
|
|
Скорость появления глюкозы
|
|
Скорость исчезновения глюкозы
|
|
Скорость инфузии глюкозы
|
|
Полное окисление глюкозы
|
|
Окисление эндогенной глюкозы
|
|
Окисление экзогенной глюкозы
|
|
Окисление жира (рассчитано с помощью трассера и с помощью RER)
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
|
|
Уровни лактата в сыворотке во время нагрузочного теста
|
|
Окисление аминокислот
|
|
Концентрация свободных жирных кислот в сыворотке
|
|
Уровень инсулина в сыворотке
|
|
Уровень глюкозы в сыворотке
|
|
Время достижения гипергликемии во время клэмпа
|
|
Данные дневника предварительного тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1122 (Jian-jun Li)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .