非外科的近位上腕骨骨折に対する肩のモビライゼーションと従来の固定の有効性
2006年5月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
非外科的に治療された影響を受けた近位上腕骨骨折に対する3か月の即時肩モビライゼーションと従来の固定の有効性：ランダム化比較試験。
背景: 非外科的上腕骨近位部骨折は一般的であり、リハビリテーションを開始する時期が十分に決定されていない長期の身体障害を引き起こします。
従来の 3 週間の固定とそれに続く理学療法と比較して、初期 (骨折後 3 日以内) の肩の動員の実現可能性と有効性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
方法: 非外科的に治療された影響を受けた上腕骨近位部骨折の 74 人の患者を、早期の受動的動員または従来の治療を受けるように無作為に割り当てました。
主要な結果は、3 か月での肩の機能評価 (コンスタント スコア) でした。
副次評価項目は、6 週間時および 6 か月時の機能評価、痛みの変化 (視覚的アナログ スケール)、および他動的可動域でした。
研究の種類
介入
入学
76
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非外科的に治療された影響を受けた上腕骨近位骨折
- 20歳以上の患者
除外基準:
- 既存の肩の病状
- 上肢の神経疾患
- 肩の手術の適応
- 複合多発性外傷
- リハビリテーションプログラムと情報を理解するための言語または理解力の困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要な結果は、3 か月での肩の機能評価 (コンスタント スコア) でした。
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二次結果の測定
結果測定 |
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6 週間および 6 か月での機能評価
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6週間、3ヶ月、6ヶ月での痛みの変化（ビジュアルアナログスケール）
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6 週間、3 か月、6 か月で他動的可動域。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月15日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。