Effectiviteit van schoudermobilisatie versus conventionele immobilisatie voor niet-chirurgische proximale humerusfractuur
15 mei 2006 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Effectiviteit na 3 maanden onmiddellijke schoudermobilisatie versus conventionele immobilisatie voor geïmpacteerde niet-chirurgisch behandelde proximale humerusfractuur: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Achtergrond: Niet-chirurgische proximale humerusfracturen komen vaak voor en veroorzaken langdurige invaliditeit, waarvoor de tijd om met revalidatie te beginnen niet goed is bepaald.
We beoordeelden de haalbaarheid en werkzaamheid van vroege (binnen 3 dagen na fractuur) mobilisatie van de schouder in vergelijking met conventionele immobilisatie van 3 weken gevolgd door fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: We hebben willekeurig 74 patiënten met een geïmpacteerde niet-chirurgisch behandelde proximale humerusfractuur toegewezen aan vroege passieve mobilisatie of conventionele behandeling.
De primaire uitkomstmaat was functionele beoordeling van de schouder (constante score) na 3 maanden.
Secundaire uitkomsten waren functionele beoordeling na 6 weken en na 6 maanden, verandering in pijn (op een visuele analoge schaal) en passief bewegingsbereik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
76
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beïnvloede niet-chirurgisch behandelde proximale humerusfractuur
- Patiënten ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande schouderpathologie
- Neurologische aandoeningen van de bovenste ledematen
- Indicatie voor operatie aan de schouder
- Gecombineerd polytrauma
- Moeilijkheden met taal of begrip om een revalidatieprogramma en informatie te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
De primaire uitkomstmaat was functionele beoordeling van de schouder (constante score) na 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Functionele beoordeling na 6 weken en na 6 maanden
|
|
Verandering in pijn (op een visuele analoge schaal) na 6 weken, 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Passief bewegingsbereik na 6 weken, 3 maanden en na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Studie voltooiing
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 juni 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P011022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .