Efficacité de la mobilisation de l'épaule par rapport à l'immobilisation conventionnelle pour une fracture non chirurgicale de l'humérus proximal
15 mai 2006 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efficacité à 3 mois de la mobilisation immédiate de l'épaule par rapport à l'immobilisation conventionnelle pour une fracture de l'humérus proximal traitée non chirurgicalement : un essai contrôlé randomisé.
Contexte : Les fractures non chirurgicales de l'humérus proximal sont fréquentes, entraînant une invalidité prolongée, pour laquelle le délai de début de la rééducation n'est pas bien déterminé.
Nous avons évalué la faisabilité et l'efficacité d'une mobilisation précoce (dans les 3 jours suivant la fracture) de l'épaule par rapport à une immobilisation conventionnelle de 3 semaines suivie d'une kinésithérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Nous avons réparti au hasard 74 patients atteints d'une fracture de l'humérus proximal traitée sans chirurgie pour recevoir une mobilisation passive précoce ou un traitement conventionnel.
Le critère de jugement principal était l'évaluation fonctionnelle de l'épaule (score de Constant) à 3 mois.
Les critères de jugement secondaires étaient l'évaluation fonctionnelle à 6 semaines et à 6 mois, l'évolution de la douleur (sur une échelle visuelle analogique) et l'amplitude passive des mouvements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
76
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Hôpital Cochin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de l'humérus proximal traitée non chirurgicalement
- Patients de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Pathologie préexistante de l'épaule
- Affections neurologiques des membres supérieurs
- Indication pour la chirurgie de l'épaule
- Polytraumatisme combiné
- Difficultés de langage ou de compréhension pour comprendre un programme de réadaptation et des informations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Le critère de jugement principal était l'évaluation fonctionnelle de l'épaule (score de Constant) à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Bilan fonctionnel à 6 semaines et à 6 mois
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Evolution de la douleur (sur une échelle visuelle analogique) à 6 semaines, 3 mois et à 6 mois
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Mobilité passive à 6 semaines, 3 mois et à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2006
Première publication (Estimation)
17 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2006
Dernière vérification
1 juin 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P011022
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