Эффективность мобилизации плеча по сравнению с обычной иммобилизацией при нехирургическом переломе проксимального отдела плечевой кости
15 мая 2006 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Эффективность через 3 месяца немедленной мобилизации плеча по сравнению с обычной иммобилизацией при вколоченном нехирургически леченном переломе проксимального отдела плечевой кости: рандомизированное контролируемое исследование.
Актуальность: Нехирургический перелом проксимального отдела плечевой кости является распространенным явлением, вызывающим длительную нетрудоспособность, при которой время начала реабилитации точно не определено.
Мы оценили целесообразность и эффективность ранней (в течение 3 дней после перелома) мобилизации плеча по сравнению с традиционной 3-недельной иммобилизацией с последующей физиотерапией.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы: мы случайным образом распределили 74 пациента с вколоченным нехирургическим переломом проксимального отдела плечевой кости для получения ранней пассивной мобилизации или традиционного лечения.
Первичной конечной точкой была функциональная оценка плеча (постоянная оценка) через 3 месяца.
Вторичными результатами были функциональная оценка через 6 недель и 6 месяцев, изменение боли (по визуальной аналоговой шкале) и пассивного диапазона движений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
76
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вколоченный нехирургически леченный перелом проксимального отдела плечевой кости
- Пациенты старше 20 лет
Критерий исключения:
- Предшествующая патология плечевого сустава
- Неврологические расстройства верхних конечностей
- Показания к операции на плече
- Комбинированная политравма
- Трудности с языком или пониманием, чтобы понять программу реабилитации и информацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичной конечной точкой была функциональная оценка плеча (постоянная оценка) через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Функциональная оценка через 6 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение боли (по визуальной аналоговой шкале) через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Пассивный объем движений через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Завершение исследования
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2006 г.
Последняя проверка
1 июня 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P011022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .