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Wirksamkeit der Schultermobilisierung im Vergleich zur konventionellen Immobilisierung bei nicht-chirurgischer proximaler Humerusfraktur

15. Mai 2006 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wirksamkeit nach 3 Monaten sofortiger Schultermobilisierung im Vergleich zu konventioneller Immobilisierung bei betroffener, nicht chirurgisch behandelter proximaler Humerusfraktur: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Hintergrund: Nicht chirurgische Frakturen des proximalen Humerus sind häufig und verursachen eine anhaltende Behinderung, für die der Zeitpunkt für den Beginn der Rehabilitation nicht gut festgelegt ist. Wir bewerteten die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer frühen (innerhalb von 3 Tagen nach der Fraktur) Mobilisierung der Schulter im Vergleich zu einer konventionellen 3-wöchigen Immobilisierung mit anschließender Physiotherapie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Wir haben 74 Patienten mit impaktierter, nicht operativ behandelter proximaler Humerusfraktur randomisiert einer frühen passiven Mobilisierung oder einer konventionellen Behandlung zugeteilt. Das primäre Ergebnis war die funktionelle Beurteilung der Schulter (konstanter Score) nach 3 Monaten. Sekundäre Endpunkte waren die funktionelle Beurteilung nach 6 Wochen und nach 6 Monaten, die Schmerzänderung (auf einer visuellen Analogskala) und der passive Bewegungsumfang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

76

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Impaktierte, nicht operativ behandelte proximale Humerusfraktur
  • Patienten über 20

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Schulterpathologie
  • Neurologische Erkrankungen der oberen Extremitäten
  • Indikation zur Operation der Schulter
  • Kombiniertes Polytrauma
  • Schwierigkeiten mit der Sprache oder dem Verständnis, ein Rehabilitationsprogramm und Informationen zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das primäre Ergebnis war die funktionelle Beurteilung der Schulter (konstanter Score) nach 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Funktionsbeurteilung nach 6 Wochen und nach 6 Monaten
Veränderung der Schmerzen (auf einer visuellen Analogskala) nach 6 Wochen, 3 Monaten und nach 6 Monaten
Passiver Bewegungsumfang nach 6 Wochen, 3 Monaten und nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P011022

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