Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av skuldermobilisering versus konvensjonell immobilisering for ikke-kirurgisk proksimalt humerusfraktur

15. mai 2006 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektivitet ved 3 måneders umiddelbar skuldermobilisering versus konvensjonell immobilisering for påvirket, ikke-kirurgisk behandlet proksimalt humerusfraktur: en randomisert kontrollert studie.

Bakgrunn: Ikke-kirurgisk proksimal humerusfraktur er vanlig, og forårsaker langvarig funksjonshemming, hvor tidspunktet for å starte rehabilitering ikke er godt bestemt. Vi vurderte gjennomførbarheten og effekten av tidlig (innen 3 dager etter fraktur) mobilisering av skulderen sammenlignet med konvensjonell 3-ukers immobilisering etterfulgt av fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Vi tildelte tilfeldig 74 pasienter med påvirket ikke-kirurgisk behandlet proksimal humerusfraktur til å motta tidlig passiv mobilisering eller konvensjonell behandling. Det primære resultatet var funksjonell vurdering av skulderen (konstant skåre) etter 3 måneder. Sekundære utfall var funksjonell vurdering etter 6 uker og 6 måneder, endring i smerte (på en visuell analog skala) og passivt bevegelsesområde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

76

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påvirket ikke-kirurgisk behandlet proksimalt humerusfraktur
  • Pasienter over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende skulderpatologi
  • Nevrologiske lidelser i de øvre lemmer
  • Indikasjon for operasjon av skulderen
  • Kombinert polytraume
  • Vansker med språk eller forståelse for å forstå et rehabiliteringsprogram og informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultatet var funksjonell vurdering av skulderen (konstant skåre) etter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Funksjonsvurdering ved 6 uker og ved 6 måneder
Endring i smerte (på en visuell analog skala) ved 6 uker, 3 måneder og ved 6 måneder
Passivt bevegelsesområde ved 6 uker, 3 måneder og ved 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2006

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P011022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere