Effekten af skuldermobilisering versus konventionel immobilisering til ikke-kirurgisk proksimal humerusfraktur
15. maj 2006 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Effektivitet efter 3 måneders øjeblikkelig skuldermobilisering versus konventionel immobilisering for påvirket, ikke-kirurgisk behandlet proksimal humerusfraktur: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Baggrund: Ikke-kirurgisk proksimal humerusfraktur er almindelig, hvilket forårsager langvarig invaliditet, hvor tidspunktet for påbegyndelse af rehabilitering ikke er velbestemt.
Vi vurderede gennemførligheden og effektiviteten af tidlig (inden for 3 dage efter fraktur) mobilisering af skulderen sammenlignet med konventionel 3-ugers immobilisering efterfulgt af fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Vi tildelte tilfældigt 74 patienter med påvirket ikke-kirurgisk behandlet proksimal humerusfraktur til at modtage tidlig passiv mobilisering eller konventionel behandling.
Det primære resultat var funktionel vurdering af skulderen (Konstant score) efter 3 måneder.
Sekundære resultater var funktionel vurdering efter 6 uger og efter 6 måneder, ændring i smerte (på en visuel analog skala) og passivt bevægelsesområde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
76
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Påvirket ikke-kirurgisk behandlet proksimal humerusfraktur
- Patienter over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende skulderpatologi
- Neurologiske lidelser i de øvre lemmer
- Indikation for operation af skulderen
- Kombineret polytrauma
- Vanskeligheder med sprog eller forståelse for at forstå et rehabiliteringsprogram og information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære resultat var funktionel vurdering af skulderen (Konstant score) efter 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Funktionsvurdering ved 6 uger og ved 6 måneder
|
|
Ændring i smerte (på en visuel analog skala) efter 6 uger, 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Passiv bevægelighed ved 6 uger, 3 måneder og ved 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Studieafslutning
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2006
Først opslået (Skøn)
17. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2006
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P011022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .