Eficácia da mobilização do ombro versus imobilização convencional para fratura não cirúrgica do úmero proximal
15 de maio de 2006 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Eficácia em 3 meses de mobilização imediata do ombro versus imobilização convencional para fratura de úmero proximal tratada não cirurgicamente impactada: um estudo controlado randomizado.
Fundamento: A fratura não cirúrgica do úmero proximal é comum, causando incapacidade prolongada, para a qual o tempo para iniciar a reabilitação não é bem determinado.
Avaliamos a viabilidade e eficácia da mobilização precoce (dentro de 3 dias após a fratura) do ombro em comparação com a imobilização convencional de 3 semanas seguida de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Designamos aleatoriamente 74 pacientes com fratura impactada do úmero proximal não tratada cirurgicamente para receber mobilização passiva precoce ou tratamento convencional.
O desfecho primário foi a avaliação funcional do ombro (escore Constant) em 3 meses.
Os resultados secundários foram avaliação funcional em 6 semanas e em 6 meses, mudança na dor (em uma escala visual analógica) e amplitude passiva de movimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
76
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Hôpital Cochin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura impactada do úmero proximal tratada não cirurgicamente
- Pacientes com mais de 20 anos
Critério de exclusão:
- Patologia do ombro pré-existente
- Distúrbios neurológicos dos membros superiores
- Indicação para cirurgia do ombro
- politrauma combinado
- Dificuldades com a linguagem ou compreensão para entender um programa de reabilitação e informações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O desfecho primário foi a avaliação funcional do ombro (escore Constant) em 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avaliação funcional em 6 semanas e em 6 meses
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Mudança na dor (em uma escala analógica visual) em 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Amplitude passiva de movimento em 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2006
Última verificação
1 de junho de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P011022
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