Efficacia della mobilizzazione della spalla rispetto all'immobilizzazione convenzionale per la frattura prossimale dell'omero non chirurgica
15 maggio 2006 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efficacia a 3 mesi di mobilizzazione immediata della spalla rispetto all'immobilizzazione convenzionale per la frattura prossimale dell'omero trattata non chirurgicamente: uno studio controllato randomizzato.
Sfondo: la frattura prossimale dell'omero non chirurgica è comune, causando una disabilità prolungata, per la quale il tempo per iniziare la riabilitazione non è ben determinato.
Abbiamo valutato la fattibilità e l'efficacia della mobilizzazione precoce (entro 3 giorni dopo la frattura) della spalla rispetto all'immobilizzazione convenzionale di 3 settimane seguita da fisioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Abbiamo assegnato in modo casuale 74 pazienti con frattura prossimale dell'omero trattata non chirurgicamente a ricevere mobilizzazione passiva precoce o trattamento convenzionale.
L'outcome primario era la valutazione funzionale della spalla (constant score) a 3 mesi.
Gli esiti secondari erano la valutazione funzionale a 6 settimane ea 6 mesi, la variazione del dolore (su una scala analogica visiva) e il range di movimento passivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
76
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura prossimale dell'omero trattata non chirurgicamente
- Pazienti di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Patologia preesistente della spalla
- Patologie neurologiche degli arti superiori
- Indicazione per la chirurgia della spalla
- Politrauma combinato
- Difficoltà con il linguaggio o la comprensione per comprendere un programma di riabilitazione e informazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'outcome primario era la valutazione funzionale della spalla (constant score) a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Valutazione funzionale a 6 settimane ea 6 mesi
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Variazione del dolore (su una scala analogica visiva) a 6 settimane, 3 mesi ea 6 mesi
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Gamma passiva di movimento a 6 settimane, 3 mesi ea 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento dello studio
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2006
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P011022
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