- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00326794
Olkapään mobilisoinnin tehokkuus verrattuna tavanomaiseen immobilisaatioon ei-kirurgisesti proksimaalisen olkaluun murtuman yhteydessä
maanantai 15. toukokuuta 2006 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tehokkuus 3 kuukauden välittömässä olkapään mobilisaatiossa verrattuna tavanomaiseen immobilisaatioon vaikuttaneen ei-kirurgisesti hoidetun proksimaalisen olkaluun murtuman yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tausta: Ei-kirurginen proksimaalinen olkaluumurtuma on yleinen, mikä aiheuttaa pitkittyneen vamman, jonka osalta kuntoutuksen aloittamisaikaa ei ole tarkasti määritelty.
Arvioimme olkapään varhaisen (3 päivän sisällä murtuman jälkeen) mobilisoinnin toteutettavuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen 3 viikon immobilisaatioon, jota seurasi fysioterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Jakoimme satunnaisesti 74 potilasta, joilla oli ei-kirurgisesti hoidettu proksimaalinen olkaluun murtuma saamaan varhaista passiivista mobilisaatiota tai tavanomaista hoitoa.
Ensisijainen tulos oli olkapään toiminnallinen arviointi (Constant score) 3 kuukauden kohdalla.
Toissijaisia tuloksia olivat toiminnan arviointi 6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla, kivun muutos (visuaalisella analogisella asteikolla) ja passiivinen liikerata.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
76
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikutettu ei-kirurgisesti käsitelty proksimaalinen olkaluun murtuma
- Yli 20-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapää patologia
- Yläraajojen neurologiset häiriöt
- Indikaatio olkapään leikkaukseen
- Yhdistetty polytrauma
- Kielen tai ymmärtämisen vaikeudet ymmärtää kuntoutusohjelmaa ja tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ensisijainen tulos oli olkapään toiminnallinen arviointi (Constant score) 3 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Toiminnan arviointi 6 viikon ja 6 kuukauden iässä
|
Muutos kivussa (visuaalisella analogisella asteikolla) 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Passiivinen liikerata 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P011022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään murtuma
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat