Eficacia de la movilización del hombro frente a la inmovilización convencional para la fractura de húmero proximal no quirúrgica
15 de mayo de 2006 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Eficacia a los 3 meses de la movilización inmediata del hombro frente a la inmovilización convencional para la fractura de húmero proximal impactada tratada sin cirugía: un ensayo controlado aleatorio.
Antecedentes: la fractura de húmero proximal no quirúrgica es frecuente, provocando una incapacidad prolongada, por lo que no está bien determinado el momento de iniciar la rehabilitación.
Evaluamos la viabilidad y eficacia de la movilización temprana (dentro de los 3 días posteriores a la fractura) del hombro en comparación con la inmovilización convencional de 3 semanas seguida de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Asignamos aleatoriamente a 74 pacientes con fractura de húmero proximal impactada tratada no quirúrgicamente para recibir movilización pasiva temprana o tratamiento convencional.
El resultado primario fue la evaluación funcional del hombro (puntuación de Constant) a los 3 meses.
Los resultados secundarios fueron la evaluación funcional a las 6 semanas ya los 6 meses, el cambio en el dolor (en una escala analógica visual) y el rango de movimiento pasivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
76
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de húmero proximal impactada no tratada quirúrgicamente
- Pacientes mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Patología preexistente del hombro
- Trastornos neurológicos de los miembros superiores
- Indicación de cirugía del hombro.
- Politrauma combinado
- Dificultades con el lenguaje o la comprensión para comprender un programa de rehabilitación y la información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El resultado primario fue la evaluación funcional del hombro (puntuación de Constant) a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Valoración funcional a las 6 semanas y a los 6 meses
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Cambio en el dolor (en una escala analógica visual) a las 6 semanas, 3 meses y a los 6 meses
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Rango de movimiento pasivo a las 6 semanas, 3 meses y a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P011022
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