Účinnost mobilizace ramene versus konvenční imobilizace u nechirurgické zlomeniny proximálního humeru
15. května 2006 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Účinnost po 3 měsících okamžité mobilizace ramene versus konvenční imobilizace u impaktované nechirurgicky ošetřené zlomeniny proximálního humeru: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Východiska: Nechirurgická zlomenina proximálního humeru je častá, způsobující dlouhodobou invaliditu, u níž není dobře stanovena doba zahájení rehabilitace.
Hodnotili jsme proveditelnost a účinnost časné (do 3 dnů po zlomenině) mobilizace ramene ve srovnání s konvenční 3týdenní imobilizací s následnou fyzioterapií.
Přehled studie
Detailní popis
Metodika: Náhodně jsme rozdělili 74 pacientů s impaktovanou nechirurgicky ošetřenou zlomeninou proximálního humeru k časné pasivní mobilizaci nebo konvenční léčbě.
Primárním výstupem bylo funkční hodnocení ramene (konstantní skóre) po 3 měsících.
Sekundárními výstupy bylo funkční hodnocení po 6 týdnech a po 6 měsících, změna bolesti (na vizuální analogové škále) a pasivní rozsah pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis
76
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Impaktovaná zlomenina proximálního humeru bez chirurgického zákroku
- Pacienti starší 20 let
Kritéria vyloučení:
- Preexistující patologie ramene
- Neurologické poruchy horních končetin
- Indikace k operaci ramene
- Kombinované polytrauma
- Potíže s jazykem nebo porozuměním při porozumění rehabilitačnímu programu a informacím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárním výstupem bylo funkční hodnocení ramene (konstantní skóre) po 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Funkční hodnocení v 6 týdnech a v 6 měsících
|
|
Změna bolesti (na vizuální analogové stupnici) v 6 týdnech, 3 měsících a v 6 měsících
|
|
Pasivní rozsah pohybu v 6 týdnech, 3 měsících a v 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P011022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .