Skuteczność mobilizacji barku w porównaniu z konwencjonalnym unieruchomieniem w niechirurgicznym złamaniu bliższej kości ramiennej
15 maja 2006 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Skuteczność po 3 miesiącach natychmiastowej mobilizacji barku w porównaniu z konwencjonalnym unieruchomieniem w przypadku złamań proksymalnej kości ramiennej leczonych niechirurgicznie: randomizowana, kontrolowana próba.
Wstęp: Nieoperacyjne złamania bliższego końca kości ramiennej są częstym zjawiskiem powodującym długotrwałą niepełnosprawność, w przypadku której czas rozpoczęcia rehabilitacji nie jest dokładnie określony.
Oceniliśmy wykonalność i skuteczność wczesnej (w ciągu 3 dni po złamaniu) mobilizacji stawu ramiennego w porównaniu z konwencjonalnym 3-tygodniowym unieruchomieniem, po którym następuje fizjoterapia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Losowo przydzielono 74 pacjentów z zatrzymanym, leczonym niechirurgicznie złamaniem bliższego końca kości ramiennej do wczesnej biernej mobilizacji lub leczenia konwencjonalnego.
Pierwszorzędowym wynikiem była ocena funkcjonalna barku (wynik stały) po 3 miesiącach.
Drugorzędowymi wynikami była ocena czynnościowa po 6 tygodniach i po 6 miesiącach, zmiana bólu (w wizualnej skali analogowej) i bierny zakres ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
76
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udarowe, leczone nieoperacyjnie złamanie bliższego końca kości ramiennej
- Pacjenci powyżej 20
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej patologia barku
- Zaburzenia neurologiczne kończyn górnych
- Wskazania do operacji barku
- Połączona uraz wielonarządowy
- Trudności z językiem lub zrozumieniem programu rehabilitacji i informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem była ocena funkcjonalna barku (wynik stały) po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena funkcjonalna po 6 tygodniach i po 6 miesiącach
|
|
Zmiana bólu (w wizualnej skali analogowej) po 6 tygodniach, 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Pasywny zakres ruchu po 6 tygodniach, 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Martine Lefevre-colau, MDPhD, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Ukończenie studiów
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P011022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .