前方ロッキングプレートを使用した複合手首骨折の橈骨長の回復
橈骨の遠位端に影響を与える手首の骨折は、特に高齢者および/または骨粗鬆症患者において頻繁に起こる。 低侵襲の外科的方法で治療される単純な骨折のほかに、特に骨粗鬆症の骨では、骨接合の方法が完全に満足できるとは証明されていないかなりの数の強力な粉砕骨折があります。 しかし、解剖学的構造の復元は、可能な限り攻撃的でない方法を使用するという条件付きで、患者に良好な機能的結果を保証することに熱心な外科医の主な関心事であり続けています。
これまで、橈骨の長さを維持するために、橈骨手根関節を橋渡しする外部固定具を多かれ少なかれ使用することが有用であり、多かれ少なかれ最小の内部骨接合の別の方法に関連しています。 この種のアセンブリの主な欠点は、手首の神経アルゴジストロフィー症候群の割合が高く、整復が失われ、時には痛みを伴う後遺症や深刻な硬直を引き起こすことです. 時には決定的なこれらの後遺症は、活動的な人々の間で発生すると非常に無力化する可能性があり、支配的な側に触れるとフォーティオリになります.
外部フィクサーの使用に代わる最近の方法は、橈骨の長さを維持しながら関節をブリッジしない、橈骨の前面に固定された固定ネジ付きのプレートの使用です。 したがって、この種の骨接合は、靭帯の伸延も橈骨手根嚢の伸延も生じず、アルゴジストロフィーおよび硬化の解放において一般的である要因である。 一方、この骨接合方法は、橈骨の前面にアクセスする必要があり、経皮的に行うことができないため、外部固定具の設置よりも侵襲的です。 現在、無作為化された比較研究があり、発表された研究は比較レトロスペクティブであり、制御されておらず、不均一な一連の骨折で実施されています。
私たちの研究の主な目的は、橈骨の遠位端の粉砕骨折における橈骨長の維持におけるロッキングプレートの関心を評価することです。
これは、骨外科で入院している 40 歳から 80 歳までの患者を対象に、2 つの並行グループで前向き多中心無作為研究を行ったものです。
患者: 橈骨下端の関節転位骨折で、強い骨幹端粉砕を伴う (MEC 分類のグループ M3 および M4) 橈骨の重要な短縮を伴う、反対側と比較して 4 mm を超える橈骨尺骨指数で測定. 関節爆発タイプ E4 は除外されます。 臨床研究への参加に同意できる、自律的で活動的な40歳以上の患者が含まれます。
処理。 患者の最初のグループは、おそらくピンに関連付けられている前方ロック プレートによって治療されます。 固定は、45 日間の対腕掌副子に制限されます。 術中、プレートだけでは骨折の十分な安定性が得られず、フィクサーによる補完的な安定化が必要であることが判明した場合、ロックされたプレートによる安定化の失敗のようにケースに入ります。
患者の 2 番目のグループは、おそらく最小限の内部骨接合 (経皮ピン) に関連付けられている中和の外部橈骨手根固定具によって治療されます。 定着液は 45 日間放置されます。
再教育は、最初に指を積極的に動員する 2 つのグループで構成され、次に 45 日目から始まる屈曲/伸展および前回外運動における手首の積極的な再教育の 2 つのグループで構成されます。
約 50 人の患者を各グループに含め、21 日、45 日、3 か月、および 6 か月の時点での臨床および X 線写真の結果を収集します。
調査の概要
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49033
- 募集
- UH of Angers
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コンタクト：
- Philippe MASSIN, Professor
- メール：phmassin@chu-angers.fr
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主任研究者：
- Philippe MASSIN, Professor
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副調査官：
- Patrick CRONIER, MD
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副調査官：
- Abdelhafid TAHLA, MD
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副調査官：
- Laurent HUBERT, MD
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副調査官：
- Jean-Louis TOULEMONDE, MD
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副調査官：
- Timothee BUFQUIN, MD
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副調査官：
- David TOURAINE, MD
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副調査官：
- Jean HEIZMANN, MD
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Besancon、フランス、25000
- 募集
- UH of Besancon
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コンタクト：
- Laurent OBERT, MD
- メール：lobert@chu-besancon.fr
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副調査官：
- Séverin ROCHET, MD
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副調査官：
- Lucas REHBY, MD
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Tours、フランス、37000
- 募集
- UH of Tours
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コンタクト：
- Jacky LAULAN, MD
- メール：j.laulan@chu-tours.fr
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主任研究者：
- Jacky LAULAN, MD
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副調査官：
- Philippe BURDIN, MD
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副調査官：
- Gilles FAIZON, MD
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副調査官：
- Jean BRILLAUET, MD
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副調査官：
- Christophe LE DU, MD
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副調査官：
- Frederik DAMIE, MD
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副調査官：
- Praticl COIPEAU, MD
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副調査官：
- Julien ALEXANDRE, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 反対側と比較して 4 mm を超える橈尺骨指数によって測定される、橈骨の重要な短縮を伴う、強力な骨幹端粉砕を伴う橈骨の下端の関節転位骨折 (MEC 分類のグループ M3 および M4)
- 年齢 < 40 歳
- 自律的で活動的
- 臨床研究への参加に同意できる
除外基準:
- 関節爆発タイプE4
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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術後3ヶ月の橈骨長の維持
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二次結果の測定
結果測定 |
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術後6ヶ月の橈骨長の維持
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手術後の合併症とアルゴジストロフィー
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Philippe MASSIN, Professor、UH of Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PHRC-05-01
- 2005/20 (CCPPRB)
- 2006/0017 (DGS)
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