Wiederherstellung der radialen Länge bei zusammengesetzten Handgelenksfrakturen mit anterioren Verriegelungsplatten
Die Frakturen des Handgelenks, die das distale Ende des Radius betreffen, sind häufig, insbesondere bei alten Patienten und/oder bei Osteoporose. Neben den einfachen Frakturen, die durch minimal-invasive chirurgische Methoden behandelt werden, gibt es eine beträchtliche Anzahl starker Trümmerfrakturen, für die sich keine Osteosynthesemethode als vollständig zufriedenstellend erweist, insbesondere bei osteoporotischem Knochen. Die Wiederherstellung der Anatomie bleibt jedoch das Hauptanliegen des Chirurgen, der bestrebt ist, seinem Patienten ein gutes funktionelles Ergebnis zu gewährleisten, unter der Voraussetzung, dass die am wenigsten aggressive Methode verwendet wird.
Bisher ist es sinnvoll, den externen Fixierer, der das radiokarpale Gelenk überbrückt, ziemlich weitgehend zu verwenden, um die Länge des Radius zu erhalten, mehr oder weniger verbunden mit einer anderen Methode der internen Osteosynthese mit Minima. Der Hauptnachteil dieser Art der Montage ist die hohe Rate an neuroalgodystrophischen Syndromen des Handgelenks und Repositionsverluste, die manchmal schmerzhafte Nachwirkungen und schwere Versteifungen verursachen. Diese manchmal endgültigen Nachwirkungen können sehr behindernd sein, wenn sie bei aktiven Menschen auftreten, erst recht, wenn sie die dominante Seite berühren.
Die neuere Alternative zur Verwendung des externen Fixierers ist die Verwendung von Platten mit Verriegelungsschrauben, die an der Vorderseite des Radius befestigt werden, wobei die Länge des Radius erhalten bleibt, aber die Artikulation nicht überbrückt wird. Somit erzeugt diese Art der Osteosynthese keine Distraktion der Bänder oder der Radiokarpalkapsel, Faktoren, die bei der Lösung der Algodystrophie und der Versteifung vorherrschen würden. Andererseits ist diese Methode der Osteosynthese invasiver als die Installation eines externen Fixierers, da sie den Zugang zur Speichenvorderseite erfordert und nicht perkutan durchgeführt werden kann. Derzeit gibt es keine randomisierte Vergleichsstudie, wobei die veröffentlichten Studien nur vergleichende retrospektive und nicht kontrollierte Studien sind, die an inhomogenen Frakturserien durchgeführt wurden.
Das Hauptziel unserer Studie ist es, das Interesse der Verriegelungsplatten an der Aufrechterhaltung der radialen Länge bei Trümmerfrakturen des distalen Endes des Radius zu bewerten.
Es handelt sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie in 2 parallel durchgeführten Gruppen von Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren, die in einem Dienst der Knochenchirurgie stationär behandelt wurden.
Patienten: artikulär dislozierte Frakturen des unteren Endes des Radius mit starker metaphysärer Trümmerung (Gruppen M3 und M4 der Klassifikation MEC) mit einer deutlichen Verkürzung des Radius, gemessen an einem radio-ulnaren Index von mehr als 4 mm im Vergleich zur Gegenseite . Ausgenommen sind Gelenksprengungen Typ E4. Die Patienten von mehr als 40 Jahren, autonom und aktiv, die in der Lage sind, eine Zustimmung zur Teilnahme an einer klinischen Studie zu geben, werden eingeschlossen.
Behandlung. Die erste Gruppe von Patienten würde mit einer vorne verschlossenen Platte behandelt werden, die möglicherweise mit Stiften verbunden ist. Die Ruhigstellung würde sich auf eine antibrachiopalmare Schiene für 45 Tage beschränken. Wenn peroperativ eine ausreichende Stabilität der Fraktur nicht durch die Platte allein erreicht werden kann und sich eine ergänzende Stabilisierung durch Fixierer als notwendig erweist, wird der Fall wie ein Versagen der Stabilisierung durch eine verriegelte Platte behandelt.
Die zweite Gruppe von Patienten würde mit einem externen radiokarpalen Fixierer in Neutralisation behandelt, möglicherweise verbunden mit einer internen Osteosynthese mit Minima (perkutane Pins). Der Fixierer würde während 45 Tagen an Ort und Stelle belassen werden.
Die Umerziehung würde in den 2 Gruppen einer aktiven Mobilisierung der Finger zu Beginn, dann einer aktiven Umerziehung des Handgelenks in Flexion/Extension und Pronosupination ab dem 45. Tag bestehen.
Etwa fünfzig Patienten sollten in jede Gruppe aufgenommen werden, mit einer Sammlung der klinischen und röntgenologischen Ergebnisse nach 21 Tagen, 45 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49033
- Rekrutierung
- UH of Angers
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Kontakt:
- Philippe MASSIN, Professor
- E-Mail: phmassin@chu-angers.fr
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Hauptermittler:
- Philippe MASSIN, Professor
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Unterermittler:
- Patrick CRONIER, MD
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Unterermittler:
- Abdelhafid TAHLA, MD
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Unterermittler:
- Laurent HUBERT, MD
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Unterermittler:
- Jean-Louis TOULEMONDE, MD
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Unterermittler:
- Timothee BUFQUIN, MD
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Unterermittler:
- David TOURAINE, MD
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Unterermittler:
- Jean HEIZMANN, MD
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Besancon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- UH of Besancon
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Kontakt:
- Laurent OBERT, MD
- E-Mail: lobert@chu-besancon.fr
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Unterermittler:
- Séverin ROCHET, MD
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Unterermittler:
- Lucas REHBY, MD
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Tours, Frankreich, 37000
- Rekrutierung
- UH of Tours
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Kontakt:
- Jacky LAULAN, MD
- E-Mail: j.laulan@chu-tours.fr
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Hauptermittler:
- Jacky LAULAN, MD
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Unterermittler:
- Philippe BURDIN, MD
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Unterermittler:
- Gilles FAIZON, MD
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Unterermittler:
- Jean BRILLAUET, MD
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Unterermittler:
- Christophe LE DU, MD
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Unterermittler:
- Frederik DAMIE, MD
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Unterermittler:
- Praticl COIPEAU, MD
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Unterermittler:
- Julien ALEXANDRE, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- artikulär dislozierte Frakturen des unteren Radiusendes mit starker metaphysärer Trümmerung (Gruppen M3 und M4 der Klassifikation MEC) mit einer deutlichen Verkürzung des Radius, gemessen an einem radio-ulnaren Index von mehr als 4 mm im Vergleich zur Gegenseite
- Alter < 40 Jahre
- selbstständig und aktiv
- eine Zustimmung zur Teilnahme an einer klinischen Studie geben können
Ausschlusskriterien:
- Gelenkexplosionen Typ E4
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Erhalt der radialen Länge 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erhaltung der radialen Länge 6 Monate nach der Operation
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Komplikationen und Algodystrophie nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Philippe MASSIN, Professor, UH of Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC-05-01
- 2005/20 (CCPPRB)
- 2006/0017 (DGS)
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