Restauração do Comprimento Radial em Fraturas Compostas do Punho Usando Placas Bloqueadas Anteriores
As fracturas do punho, afectando a extremidade distal do rádio são frequentes, em particular no sujeito idoso e/ou osteoporótico. Ao lado das fraturas simples tratadas por métodos cirúrgicos mini-invasivos, existe um número considerável de fraturas cominutivas fortes para as quais nenhum método de osteossíntese se mostra totalmente satisfatório, principalmente em osso osteoporótico. Entretanto, a restituição da anatomia continua sendo a principal preocupação do cirurgião que busca garantir um bom resultado funcional ao seu paciente, desde que seja utilizado o método menos agressivo possível.
Até agora, é útil usar bastante o fixador externo que liga a articulação radiocarpal para manter o comprimento do rádio, mais ou menos associado a um outro método de osteossíntese interna com mínimos. A grande desvantagem desse tipo de montagem é o alto índice de síndromes neuroalgodistróficas do punho e perdas de redução, algumas vezes geradoras de sequelas dolorosas e enrijecimento grave. Essas sequelas, às vezes definitivas, podem ser muito incapacitantes quando ocorrem em pessoas ativas, a fortiori quando atingem o lado dominante.
A alternativa recente ao uso do fixador externo é a utilização das placas com parafusos de travamento, fixadas na face anterior do rádio, mantendo o comprimento do rádio, mas não unindo a articulação. Assim, esse tipo de osteossíntese não gera distração ligamentar e nem da cápsula radiocarpal, fatores que seriam prevalentes na liberação da algodistrofia e do enrijecimento. Por outro lado, esse método de osteossíntese é mais invasivo do que a instalação de fixador externo, pois requer o acesso do focinho do rádio e não pode ser praticado de forma percutânea. Atualmente, não existe nenhum estudo comparativo randomizado, sendo os estudos publicados apenas comparativos retrospectivos e não controlados, realizados em séries não homogêneas de fraturas.
O objetivo principal do nosso estudo é avaliar o interesse das placas bloqueadas na manutenção do comprimento radial nas fraturas cominutivas da extremidade distal do rádio.
Trata-se de um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado em 2 grupos paralelos realizado em pacientes de 40 a 80 anos internados em um serviço de Cirurgia Óssea.
Pacientes: fraturas articulares deslocadas da extremidade inferior do rádio com forte cominuição metafisar (grupos M3 e M4 da classificação MEC) com encurtamento importante do rádio, medido por um índice rádio-ulnar maior que 4 mm em relação ao lado oposto . Excluem-se as explosões articulares tipo E4. Incluem-se os doentes com mais de 40 anos, autónomos e ativos, capazes de dar consentimento para a participação num estudo clínico.
Tratamento. O primeiro grupo de pacientes seria tratado com placa forelock possivelmente associada a pinos. A imobilização seria limitada a uma tala antibraquiopalmar por 45 dias. Se no peroperatório não se conseguir uma estabilidade suficiente da fractura apenas com a placa, e se revelar necessária uma estabilização complementar por fixador, então o caso entrará como falha de estabilização por placa bloqueada.
O segundo grupo de pacientes seria tratado com fixador radiocarpal externo em neutralização possivelmente associado a uma osteossíntese interna com mínimos (pinos percutâneos). O fixador seria deixado no local por 45 dias.
A reeducação consistiria nos 2 grupos de uma mobilização ativa dos dedos no início, depois de uma reeducação ativa do punho em flexão/extensão e pronossupinação a partir do 45º dia.
Cerca de cinquenta pacientes devem ser incluídos em cada grupo, com coleta dos resultados clínicos e radiográficos aos 21 dias, 45 dias, 3 meses e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49033
- Recrutamento
- UH of Angers
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Contato:
- Philippe MASSIN, Professor
- E-mail: phmassin@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- Philippe MASSIN, Professor
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Subinvestigador:
- Patrick CRONIER, MD
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Subinvestigador:
- Abdelhafid TAHLA, MD
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Subinvestigador:
- Laurent HUBERT, MD
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Subinvestigador:
- Jean-Louis TOULEMONDE, MD
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Subinvestigador:
- Timothee BUFQUIN, MD
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Subinvestigador:
- David TOURAINE, MD
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Subinvestigador:
- Jean HEIZMANN, MD
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Besancon, França, 25000
- Recrutamento
- UH of Besancon
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Contato:
- Laurent OBERT, MD
- E-mail: lobert@chu-besancon.fr
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Subinvestigador:
- Séverin ROCHET, MD
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Subinvestigador:
- Lucas REHBY, MD
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Tours, França, 37000
- Recrutamento
- UH of Tours
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Contato:
- Jacky LAULAN, MD
- E-mail: j.laulan@chu-tours.fr
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Investigador principal:
- Jacky LAULAN, MD
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Subinvestigador:
- Philippe BURDIN, MD
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Subinvestigador:
- Gilles FAIZON, MD
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Subinvestigador:
- Jean BRILLAUET, MD
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Subinvestigador:
- Christophe LE DU, MD
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Subinvestigador:
- Frederik DAMIE, MD
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Subinvestigador:
- Praticl COIPEAU, MD
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Subinvestigador:
- Julien ALEXANDRE, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas articulares deslocadas da extremidade inferior do rádio com forte cominuição metafisar (grupos M3 e M4 da classificação MEC) com encurtamento importante do rádio, medido por um índice rádio-ulnar maior que 4 mm em relação ao lado oposto
- idade < 40 anos
- autônomo e ativo
- capaz de dar consentimento para a participação em um estudo clínico
Critério de exclusão:
- explosões articulares tipo E4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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manutenção do comprimento radial 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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manutenção do comprimento radial 6 meses após a cirurgia
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complicação e algodistrofia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Philippe MASSIN, Professor, UH of Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-05-01
- 2005/20 (CCPPRB)
- 2006/0017 (DGS)
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