Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiaalisen pituuden palauttaminen yhdistetyissä ranteen murtumissa käyttämällä etulukituslevyjä

keskiviikko 24. toukokuuta 2006 päivittänyt: University Hospital, Angers

Ranteen murtumat, jotka vaikuttavat säteen distaaliseen päähän, ovat yleisiä, erityisesti vanhalla ja/tai osteoporoosilla. Yksinkertaisten miniinvasiivisilla kirurgisilla menetelmillä hoidettujen murtumien lisäksi on olemassa huomattava määrä vahvoja murtumia, joihin mikään osteosynteesimenetelmä ei ole täysin tyydyttävä, varsinkin osteoporoottisessa luussa. Anatomian palauttaminen on kuitenkin edelleen kirurgin pääasiallinen huolenaihe, joka haluaa varmistaa potilaalleen hyvän toimintatuloksen, edellyttäen, että käytetään mahdollisimman vähän aggressiivista menetelmää.

Tähän asti on ollut hyödyllistä käyttää melko suurelta osin radiokarpaalisen nivelen sillan muodostavaa ulkoista kiinnityslaitetta säteen pituuden ylläpitämiseksi, joka liittyy enemmän tai vähemmän toiseen sisäisen osteosynteesimenetelmään minimiin. Tämän tyyppisen kokoonpanon suurin haittapuoli on ranteen neuroalgodystrofisten oireyhtymien suuri määrä ja vähentymisen menetys, jotka joskus aiheuttavat kivuliaita jälkivaikutuksia ja vakavaa jäykistystä. Nämä jälkivaikutukset, jotka ovat joskus lopullisia, voivat olla hyvin vammauttavia, kun niitä esiintyy aktiivisten ihmisten keskuudessa, varsinkin kun ne koskettavat hallitsevaa puolta.

Viimeaikainen vaihtoehto ulkoisen kiinnittimen käytölle on levyjen käyttö lukitusruuveilla, jotka on kiinnitetty säteen etupuolelle, säilyttäen säteen pituuden, mutta eivät silta niveltä. Täten tällainen osteosynteesi ei aiheuta nivelsiteiden häiriötä eikä radiokarpaalista kapselia, tekijöitä, jotka olisivat vallitsevia algodystrofian ja jäykistyksen vapautumisessa. Toisaalta tämä osteosynteesimenetelmä on invasiivisempi kuin ulkoisen kiinnittimen asennus, koska se vaatii pääsyn säteen etupinnalle, eikä sitä voida harjoittaa perkutaanisesti. Tällä hetkellä on olemassa satunnaistettua vertailevaa tutkimusta, jossa julkaistut tutkimukset ovat vain vertailevia retrospektiivisia eivätkä kontrolloituja, tehty epähomogeenisille murtumasarjoille.

Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida lukituslevyjen kiinnostusta säteen pituuden säilymiseen säteen distaalisen pään murtumissa.

Se koskee prospektiivista, monikeskistä, satunnaistettua tutkimusta kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä, jotka suoritettiin 40–80-vuotiaille potilaille, jotka olivat sairaalahoidossa luukirurgian palveluksessa.

Potilaat: säteen alapään nivelmurtumat, joissa on voimakas metafyysimurtuma (MEC-luokituksen ryhmät M3 ja M4) ja säteen merkittävä lyheneminen mitattuna yli 4 mm:n radio-ulnaar-indeksillä verrattuna vastakkaiseen puoleen . Jätetään pois nivelräjähdykset tyyppi E4. Mukana ovat yli 40-vuotiaat, itsenäiset ja aktiiviset potilaat, jotka voivat antaa suostumuksensa kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.

Hoito. Ensimmäistä ryhmää potilaita hoidettaisiin eteen lukitulla levyllä, johon mahdollisesti liittyy tappeja. Immobilisointi rajoitetaan 45 päivän ajan antibrachiopalmar-lastaan. Jos murtuman riittävää vakautta ei operatiivisesti saada aikaan pelkällä levyllä, ja täydentävä stabilointi kiinnittimellä osoittautuu tarpeelliseksi, niin tapaus viedään sisään kuin lukitun levyn stabiloinnin epäonnistuminen.

Toista potilasryhmää hoidettaisiin ulkoisella radiocarpal-kiinnitysaineella neutraloinnissa, joka mahdollisesti liittyy sisäiseen osteosynteesiin minimiin (perkutaaniset nastat). Kiinnitin jätetään paikalleen 45 päiväksi.

Uudelleenkasvatus koostuisi kahdesta ryhmästä, jotka ovat aluksi aktiivinen sormien mobilisaatio, sitten ranteen aktiivinen uudelleenkasvatus koukistus/venyttelyssä ja pronosupinaatio 45. päivästä alkaen.

Noin 50 potilasta tulisi sisällyttää kuhunkin ryhmään, ja kokoelma kliinisistä ja radiografisista tuloksista 21 päivän, 45 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49033
        • Rekrytointi
        • UH of Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe MASSIN, Professor
        • Alatutkija:
          • Patrick CRONIER, MD
        • Alatutkija:
          • Abdelhafid TAHLA, MD
        • Alatutkija:
          • Laurent HUBERT, MD
        • Alatutkija:
          • Jean-Louis TOULEMONDE, MD
        • Alatutkija:
          • Timothee BUFQUIN, MD
        • Alatutkija:
          • David TOURAINE, MD
        • Alatutkija:
          • Jean HEIZMANN, MD
      • Besancon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • UH of Besancon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Séverin ROCHET, MD
        • Alatutkija:
          • Lucas REHBY, MD
      • Tours, Ranska, 37000
        • Rekrytointi
        • UH of Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacky LAULAN, MD
        • Alatutkija:
          • Philippe BURDIN, MD
        • Alatutkija:
          • Gilles FAIZON, MD
        • Alatutkija:
          • Jean BRILLAUET, MD
        • Alatutkija:
          • Christophe LE DU, MD
        • Alatutkija:
          • Frederik DAMIE, MD
        • Alatutkija:
          • Praticl COIPEAU, MD
        • Alatutkija:
          • Julien ALEXANDRE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • säteen alemman pään nivelmurtumat, joissa on voimakas metafyysimurtuma (MEC-luokituksen ryhmät M3 ja M4) ja säteen merkittävä lyheneminen mitattuna yli 4 mm:n radio-ulnaar-indeksillä verrattuna vastakkaiseen puoleen
  • ikä < 40 vuotta
  • itsenäinen ja aktiivinen
  • voi antaa suostumuksensa kliiniseen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelräjähdykset tyyppi E4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
säteen pituuden ylläpito 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
säteen pituuden ylläpito 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
komplikaatio ja algodystrofia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe MASSIN, Professor, UH of Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-05-01
  • 2005/20 (CCPPRB)
  • 2006/0017 (DGS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset edessä lukittu levy

3
Tilaa