전방 고정판을 이용한 복합 손목 골절의 요골장 수복
요골 원위부에 영향을 미치는 손목 골절은 특히 노인 환자 및/또는 골다공증 환자에서 빈번합니다. 최소 침습적 수술 방법으로 치료되는 단순 골절 외에도 특히 골다공증 뼈에서 골접합 방법이 완전히 만족스러운 것으로 입증되지 않는 상당한 수의 강한 분쇄 골절이 있습니다. 그러나 해부학적 복원은 가능한 최소한의 공격적인 방법을 사용한다는 조건 하에 환자에게 좋은 기능적 결과를 보장하고자 하는 외과 의사의 주요 관심사로 남아 있습니다.
지금까지 요수근 관절을 연결하는 외부 고정 장치를 사용하여 요골의 길이를 유지하는 것이 다소 널리 사용되었으며, 최소값을 갖는 내부 골유합술의 또 다른 방법과 다소 관련이 있습니다. 이러한 종류의 조립의 주요 단점은 손목의 신경알고디스트로피 증후군의 높은 비율과 감소 손실, 때로는 고통스러운 후유증과 심각한 경직의 생성자입니다. 때때로 결정적인 이러한 후유증은 활동적인 사람들 사이에서 발생할 때 매우 무능하게 만들 수 있습니다.
외부 고정 장치의 사용에 대한 최근의 대안은 요골의 길이를 유지하지만 관절을 연결하지 않고 요골의 전면에 부착된 잠금 나사가 있는 플레이트를 사용하는 것입니다. 따라서, 이러한 종류의 골접합은 인지이영양증 및 경직의 방출에 널리 퍼진 요인인 인대 신연이나 요수근낭을 생성하지 않습니다. 한편, 이 골접합술은 외고정술보다 요골전면 접근이 필요하고 경피적 시술이 불가능하기 때문에 외고정술보다 더 침습적이다. 현재 무작위 비교 연구가 있으며 발표된 연구는 비균질 일련의 골절에 대해 수행된 비교 후향적이며 통제되지 않았습니다.
본 연구의 주요 목적은 요골 말단의 분쇄 골절에서 요골 길이의 유지에 있어 잠금 플레이트의 관심을 평가하는 것입니다.
그것은 뼈 수술 서비스에 입원한 40세에서 80세 사이의 환자를 2개의 병렬 그룹에서 수행한 전향적, 다중심, 무작위 연구에 관한 것입니다.
환자: 반대쪽과 비교하여 4mm보다 높은 요척골 지수로 측정되는 요골의 중요한 단축과 함께 강한 골간단 분쇄(MEC 분류의 M3 및 M4 그룹)가 있는 요골 하단의 관절 변위 골절 . 관절 폭발 유형 E4는 제외됩니다. 40세 이상의 자율적이고 활동적이며 임상 연구 참여에 동의할 수 있는 환자가 포함됩니다.
치료. 환자의 첫 번째 그룹은 아마도 핀과 관련된 전면 잠금 플레이트로 치료될 것입니다. 고정은 45일 동안 항완팔마 부목으로 제한됩니다. 수술적으로 판만으로는 골절의 충분한 안정성을 얻을 수 없고 정착액에 의한 보완적 안정이 필요한 것으로 판명되면 잠긴 판에 의한 안정 실패와 같은 경우가 된다.
환자의 두 번째 그룹은 최소(경피 핀)가 있는 내부 골유합술과 관련될 수 있는 중화에서 외부 요수근 고정제로 치료될 것입니다. 정착액은 45일 동안 그대로 두었습니다.
재교육은 45일째부터 시작하여 처음에는 손가락의 능동적 동원, 그 다음에는 손목의 굴곡/신전 및 회외전의 능동적 재교육의 2개 그룹으로 구성됩니다.
각 그룹에는 약 50명의 환자가 포함되어야 하며 21일, 45일, 3개월 및 6개월의 임상 및 방사선 결과를 수집해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49033
- 모병
- UH of Angers
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연락하다:
- Philippe MASSIN, Professor
- 이메일: phmassin@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- Philippe MASSIN, Professor
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부수사관:
- Patrick CRONIER, MD
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부수사관:
- Abdelhafid TAHLA, MD
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부수사관:
- Laurent HUBERT, MD
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부수사관:
- Jean-Louis TOULEMONDE, MD
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부수사관:
- Timothee BUFQUIN, MD
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부수사관:
- David TOURAINE, MD
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부수사관:
- Jean HEIZMANN, MD
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Besancon, 프랑스, 25000
- 모병
- UH of Besancon
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연락하다:
- Laurent OBERT, MD
- 이메일: lobert@chu-besancon.fr
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부수사관:
- Séverin ROCHET, MD
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부수사관:
- Lucas REHBY, MD
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Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- UH of Tours
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연락하다:
- Jacky LAULAN, MD
- 이메일: j.laulan@chu-tours.fr
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수석 연구원:
- Jacky LAULAN, MD
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부수사관:
- Philippe BURDIN, MD
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부수사관:
- Gilles FAIZON, MD
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부수사관:
- Jean BRILLAUET, MD
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부수사관:
- Christophe LE DU, MD
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부수사관:
- Frederik DAMIE, MD
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부수사관:
- Praticl COIPEAU, MD
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부수사관:
- Julien ALEXANDRE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 반대쪽과 비교하여 4mm보다 높은 요 척골 지수로 측정되는 반경의 중요한 단축과 함께 강한 metaphysar 분쇄 (MEC 분류의 M3 및 M4 그룹)가있는 반경 하단의 관절 변위 골절
- 나이 < 40세
- 자율적이고 활동적인
- 임상 연구 참여에 동의할 수 있는 사람
제외 기준:
- 관절 폭발 유형 E4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 3개월 후 요골 길이 유지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수술 6개월 후 요골 길이 유지
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수술 후 합병증 및 알고디스트로피아
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Philippe MASSIN, Professor, UH of Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRC-05-01
- 2005/20 (CCPPRB)
- 2006/0017 (DGS)
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