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2型糖尿病患者の血糖コントロールに対するリラグルチドの効果 (LEAD-4)

2017年1月24日更新者：Novo Nordisk A/S

2型糖尿病患者におけるロシグリタゾン＋メトホルミンとロシグリタゾン＋メトホルミンの併用によるリラグルチドの血糖コントロールに対する効果

この試験はアメリカ合衆国（USA）とカナダで実施されます。この試験は、既存のロシグリタゾンとメトホルミンの併用療法にリラグルチドを追加した場合の治療効果を示し、ロシグリタゾンとメトホルミン単独による治療効果と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

576

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Goodyear、Arizona、アメリカ、85395
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Colton、California、アメリカ、92324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord、California、アメリカ、94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido、California、アメリカ、92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach、California、アメリカ、90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Viejo、California、アメリカ、92691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange、California、アメリカ、92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana、California、アメリカ、92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley、California、アメリカ、91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation、Florida、アメリカ、33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens、Georgia、アメリカ、30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs、Georgia、アメリカ、30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany、Indiana、アメリカ、47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northport、New York、アメリカ、11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester、New York、アメリカ、14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7172
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan、South Carolina、アメリカ、29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington、Texas、アメリカ、76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79430-8183
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland、Texas、アメリカ、79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News、Virginia、アメリカ、23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
    - Novo Nordisk Investigational Site
カナダ
- - Gatineau、カナダ、J8T 8M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga、カナダ、L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal、カナダ、H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal、カナダ、H2W 1R7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec、カナダ、G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Red Deer、カナダ、T4N 6V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St John's、カナダ、A1B 3V6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto、カナダ、M5G 1X5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver、カナダ、V5Z 1C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Windsor、カナダ、N8W 3K2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2型糖尿病
経口抗糖尿病薬（OAD）で少なくとも3か月間治療されている
1つ以上のOADで治療されており、血糖コントロールが中等度から不良である
体格指数 (BMI) が 45.0 kg/m2 以下

除外基準:

-治験責任医師の裁量による、併発疾患によるものを除き、治験前の過去3か月以内にインスリン治療を受けていること
深刻な病状
血糖値を妨げる可能性のある薬物による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
HbA1c 時間枠：26週間の治療後	26週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
安全性と忍容性
体重
血糖コントロール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月24日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NN2211-1574

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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完了

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肝斑

エジプト
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募集

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タイ
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乳がんの女性

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多発性硬化症

エジプト
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完了

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アメリカ