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Wirkung von Liraglutid auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (LEAD-4)

24. Januar 2017 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirkung auf die glykämische Kontrolle von Liraglutid in Kombination mit Rosiglitazon plus Metformin im Vergleich zu Rosiglitazon plus Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Dieser Versuch wird in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) und Kanada durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Behandlung mit Liraglutid als Ergänzung zu einer bestehenden Rosiglitazon- und Metformin-Kombinationstherapie zu zeigen und sie mit den Wirkungen einer Therapie mit Rosiglitazon und Metformin allein zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

576

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- - Gatineau, Kanada, J8T 8M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga, Kanada, L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Kanada, H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Kanada, H2W 1R7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Red Deer, Kanada, T4N 6V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St John's, Kanada, A1B 3V6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Kanada, M5G 1X5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver, Kanada, V5Z 1C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Windsor, Kanada, N8W 3K2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7172
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430-8183
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typ 2 Diabetes
Mindestens 3 Monate lang mit oralen Antidiabetika (OAD) behandelt
Mit einem oder mehreren OAD behandelt und bei mäßiger bis schlechter Blutzuckerkontrolle
Body-Mass-Index (BMI) kleiner oder gleich 45,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

Behandlung mit Insulin innerhalb der letzten drei Monate vor der Studie, außer aufgrund einer interkurrenten Erkrankung, nach Ermessen des Prüfarztes
Jede ernsthafte Erkrankung
Behandlung mit Arzneimitteln, die den Glukosespiegel beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
HbA1c Zeitfenster: nach 26 Wochen Behandlung	nach 26 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheit und Verträglichkeit
Körpergewicht
Glykämische Kontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)