Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van liraglutide op de bloedglucoseregulatie bij proefpersonen met diabetes type 2 (LEAD-4)

24 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Effect op de glykemische controle van liraglutide in combinatie met rosiglitazon plus metformine versus rosiglitazon plus metformine bij proefpersonen met diabetes type 2

Deze proef wordt uitgevoerd in de Verenigde Staten van Amerika (VS) en Canada. Deze studie is opgezet om het effect aan te tonen van behandeling met liraglutide indien toegevoegd aan bestaande combinatietherapie met rosiglitazon en metformine en om het te vergelijken met de effecten van therapie met alleen rosiglitazon en metformine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

576

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Gatineau, Canada, J8T 8M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga, Canada, L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Canada, H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Canada, H2W 1R7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Red Deer, Canada, T4N 6V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St John's, Canada, A1B 3V6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Canada, M5G 1X5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver, Canada, V5Z 1C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Windsor, Canada, N8W 3K2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site
Verenigde Staten
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85395
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Colton, California, Verenigde Staten, 92324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northport, New York, Verenigde Staten, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7172
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan, South Carolina, Verenigde Staten, 29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430-8183
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Verenigde Staten, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Type 2 diabetes
Behandeld met orale antidiabetica (OAD) gedurende ten minste 3 maanden
Behandeld met een of meer OAD en bij matige tot slechte glykemische controle
Body Mass Index (BMI) kleiner dan of gelijk aan 45,0 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

Behandeling met insuline in de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek, behalve als gevolg van bijkomende ziekte, naar goeddunken van de onderzoeker
Elke ernstige medische aandoening
Behandeling met een geneesmiddel dat de glucosespiegel kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
HbA1c Tijdsspanne: na 26 weken behandeling	na 26 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid en verdraagzaamheid
lichaamsgewicht
Glykemische controle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)