Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лираглутида на контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа (LEAD-4)

24 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Влияние на гликемический контроль лираглутида в комбинации с розиглитазоном плюс метформин по сравнению с розиглитазоном плюс метформин у субъектов с диабетом 2 типа

Это испытание проводится в Соединенных Штатах Америки (США) и Канаде. Это исследование предназначено для демонстрации эффекта лечения лираглутидом при добавлении к существующей комбинированной терапии розиглитазона и метформина и для сравнения его с эффектами терапии только розиглитазоном и метформином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

576

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Gatineau, Канада, J8T 8M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Канада, L5M 2V8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Канада, H3A 1A1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Канада, H2W 1R7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Red Deer, Канада, T4N 6V7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St John's, Канада, A1B 3V6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Канада, M5G 1X5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vancouver, Канада, V5Z 1C6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Windsor, Канада, N8W 3K2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2H 2G4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85395
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Powder Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30127
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7172
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Соединенные Штаты, 29334
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430-8183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Лечение пероральными противодиабетическими (ПСД) препаратами в течение не менее 3 месяцев.
  • Лечение одного или нескольких OAD и гликемический контроль от умеренного до плохого
  • Индекс массы тела (ИМТ) меньше или равен 45,0 кг/м2

Критерий исключения:

  • Лечение инсулином в течение последних трех месяцев до исследования, за исключением интеркуррентных заболеваний, по усмотрению исследователя.
  • Любое серьезное заболевание
  • Лечение любым препаратом, который может влиять на уровень глюкозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: после 26 недель лечения
после 26 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и переносимость
масса тела
Гликемический контроль

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN2211-1574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться