제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 Liraglutide의 효과 (LEAD-4)
2017년 1월 24일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병 환자에서 로시글리타존 + 메트포르민 병용 대 로시글리타존 + 메트포르민 병용 시 리라글루타이드의 혈당 조절 효과
이 시험은 미국(USA)과 캐나다에서 실시됩니다.
이번 임상은 기존 로시글리타존과 메트포르민 병용요법에 리라글루타이드를 추가해 치료 효과를 보여주고, 로시글리타존과 메트포르민 단독 요법과 비교하는 임상시험이다.
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18년 (성인, 고령자)
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아니
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모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 최소 3개월 동안 경구 항당뇨병(OAD) 약물 치료
- 하나 이상의 OAD로 치료하고 중등도에서 불량한 혈당 조절 상태
- 체질량 지수(BMI) 45.0kg/m2 이하
제외 기준:
- 임상시험 전 마지막 3개월 이내에 인슐린을 사용한 치료(연구자의 재량에 따른 병발 질환 제외)
- 심각한 의학적 상태
- 포도당 수준을 방해할 수 있는 모든 약물 치료
공부 계획
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주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 26주 치료 후
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26주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 및 내약성
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체중
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혈당 조절
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Henry RR, Buse JB, Sesti G, Davies MJ, Jensen KH, Brett J, Pratley RE. Efficacy of antihyperglycemic therapies and the influence of baseline hemoglobin A(1C): a meta-analysis of the liraglutide development program. Endocr Pract. 2011 Nov-Dec;17(6):906-13. doi: 10.4158/ep.17.6.906.
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- Zinman B, Gerich J, Buse JB, Lewin A, Schwartz S, Raskin P, Hale PM, Zdravkovic M, Blonde L; LEAD-4 Study Investigators. Efficacy and safety of the human glucagon-like peptide-1 analog liraglutide in combination with metformin and thiazolidinedione in patients with type 2 diabetes (LEAD-4 Met+TZD). Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1224-30. doi: 10.2337/dc08-2124. Epub 2009 Mar 16. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):692.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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