Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Liraglutid på blodsukkerkontroll hos personer med type 2-diabetes (LEAD-4)

24. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt på glykemisk kontroll av Liraglutid i kombinasjon med Rosiglitazon Plus Metformin versus Rosiglitazon Plus Metformin hos pasienter med type 2 diabetes

Denne rettssaken er utført i USA (USA) og Canada. Denne studien er designet for å vise effekten av behandling med liraglutid når den legges til eksisterende kombinasjonsbehandling med rosiglitazon og metformin og for å sammenligne den med effekten av behandling med rosiglitazon og metformin alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

576

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- - Gatineau, Canada, J8T 8M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga, Canada, L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Canada, H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Canada, H2W 1R7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Red Deer, Canada, T4N 6V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St John's, Canada, A1B 3V6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Canada, M5G 1X5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver, Canada, V5Z 1C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Windsor, Canada, N8W 3K2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site
Forente stater
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Forente stater, 85395
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Colton, California, Forente stater, 92324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord, California, Forente stater, 94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido, California, Forente stater, 92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach, California, Forente stater, 90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Forente stater, 92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana, California, Forente stater, 92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Forente stater, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forente stater, 30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs, Georgia, Forente stater, 30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro, New Jersey, Forente stater, 08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northport, New York, Forente stater, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, New York, Forente stater, 14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7172
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan, South Carolina, Forente stater, 29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79430-8183
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Forente stater, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2 diabetes
Behandlet med orale antidiabetiske (OAD) legemidler i minst 3 måneder
Behandlet med en eller flere OAD og med moderat til dårlig glykemisk kontroll
Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn eller lik 45,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Behandling med insulin i løpet av de siste tre månedene før utprøvingen unntatt på grunn av tilfeldig sykdom, etter etterforskerens skjønn
Enhver alvorlig medisinsk tilstand
Behandling med alle legemidler som kan forstyrre glukosenivået

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
HbA1c Tidsramme: etter 26 ukers behandling	etter 26 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet og toleranse
kroppsvekt
Glykemisk kontroll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)