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Effetto di Liraglutide sul controllo della glicemia in soggetti con diabete di tipo 2 (LEAD-4)

24 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Effetto sul controllo glicemico di liraglutide in combinazione con rosiglitazone più metformina rispetto a rosiglitazone più metformina in soggetti con diabete di tipo 2

Questo studio è condotto negli Stati Uniti d'America (USA) e in Canada. Questo studio è progettato per mostrare l'effetto del trattamento con liraglutide quando aggiunto alla terapia di combinazione esistente con rosiglitazone e metformina e per confrontarlo con gli effetti della terapia con rosiglitazone e metformina da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

576

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- - Gatineau, Canada, J8T 8M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga, Canada, L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Canada, H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Canada, H2W 1R7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Red Deer, Canada, T4N 6V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St John's, Canada, A1B 3V6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Canada, M5G 1X5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver, Canada, V5Z 1C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Windsor, Canada, N8W 3K2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site
Stati Uniti
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85395
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Colton, California, Stati Uniti, 92324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord, California, Stati Uniti, 94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido, California, Stati Uniti, 92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs, Georgia, Stati Uniti, 30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northport, New York, Stati Uniti, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7172
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan, South Carolina, Stati Uniti, 29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430-8183
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Stati Uniti, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diabete di tipo 2
Trattamento con farmaci antidiabetici orali (OAD) per almeno 3 mesi
Trattati con uno o più OAD e con controllo glicemico da moderato a scarso
Indice di massa corporea (BMI) inferiore o uguale a 45,0 kg/m2

Criteri di esclusione:

Trattamento con insulina negli ultimi tre mesi prima della sperimentazione, salvo a causa di malattia intercorrente, a discrezione dell'investigatore
Qualsiasi grave condizione medica
Trattamento con qualsiasi farmaco che potrebbe interferire con il livello di glucosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
HbA1c Lasso di tempo: dopo 26 settimane di trattamento	dopo 26 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sicurezza e tollerabilità
peso corporeo
Controllo glicemico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)