Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek liraglutidu na kontrolu krevní glukózy u subjektů s diabetem 2. typu (LEAD-4)

24. ledna 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Vliv na glykemickou kontrolu liraglutidu v kombinaci s rosiglitazonem plus metformin versus rosiglitazon plus metformin u pacientů s diabetem 2.

Tato studie se provádí ve Spojených státech amerických (USA) a Kanadě. Tato studie je navržena tak, aby ukázala účinek léčby liraglutidem při přidání ke stávající kombinované léčbě rosiglitazonem a metforminem a aby jej porovnala s účinky léčby samotným rosiglitazonem a metforminem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

576

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- - Gatineau, Kanada, J8T 8M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga, Kanada, L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Kanada, H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Kanada, H2W 1R7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Red Deer, Kanada, T4N 6V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St John's, Kanada, A1B 3V6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Kanada, M5G 1X5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver, Kanada, V5Z 1C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Windsor, Kanada, N8W 3K2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site
Spojené státy
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85395
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Colton, California, Spojené státy, 92324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord, California, Spojené státy, 94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido, California, Spojené státy, 92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Spojené státy, 92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs, Georgia, Spojené státy, 30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northport, New York, Spojené státy, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7172
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan, South Carolina, Spojené státy, 29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430-8183
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Spojené státy, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cukrovka typu 2
Léčeno perorálními antidiabetiky (OAD) po dobu nejméně 3 měsíců
Léčeno jednou nebo více OAD a se střední až špatnou glykemickou kontrolou
Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší nebo rovný 45,0 kg/m2

Kritéria vyloučení:

Léčba inzulinem během posledních tří měsíců před zkouškou, s výjimkou interkurentního onemocnění, podle uvážení zkoušejícího
Jakýkoli vážný zdravotní stav
Léčba jakýmkoli lékem, který by mohl interferovat s hladinou glukózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
HbA1c Časové okno: po 26 týdnech léčby	po 26 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost a snášenlivost
tělesná hmotnost
Kontrola glykémie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Clinical Trials at Novo Nordisk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)