Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Liraglutida no Controle da Glicemia em Indivíduos com Diabetes Tipo 2 (LEAD-4)

24 de janeiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Efeito no controle glicêmico da liraglutida em combinação com rosiglitazona mais metformina versus rosiglitazona mais metformina em indivíduos com diabetes tipo 2

Este ensaio é conduzido nos Estados Unidos da América (EUA) e no Canadá. Este estudo foi desenvolvido para mostrar o efeito do tratamento com liraglutida quando adicionado à terapia combinada de rosiglitazona e metformina existente e compará-lo com os efeitos da terapia com rosiglitazona e metformina isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

576

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- - Gatineau, Canadá, J8T 8M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga, Canadá, L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Canadá, H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Canadá, H2W 1R7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Red Deer, Canadá, T4N 6V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St John's, Canadá, A1B 3V6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Canadá, M5G 1X5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver, Canadá, V5Z 1C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Windsor, Canadá, N8W 3K2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site
Estados Unidos
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Colton, California, Estados Unidos, 92324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido, California, Estados Unidos, 92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Estados Unidos, 92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs, Georgia, Estados Unidos, 30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northport, New York, Estados Unidos, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7172
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan, South Carolina, Estados Unidos, 29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430-8183
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diabetes tipo 2
Tratado com medicamentos antidiabéticos orais (OAD) por pelo menos 3 meses
Tratados com um ou mais ADO e com controle glicêmico moderado a ruim
Índice de Massa Corporal (IMC) menor ou igual a 45,0 kg/m2

Critério de exclusão:

Tratamento com insulina nos últimos três meses anteriores ao ensaio, exceto devido a doença intercorrente, a critério do Investigador
Qualquer condição médica grave
Tratamento com qualquer medicamento que possa interferir no nível de glicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
HbA1c Prazo: após 26 semanas de tratamento	após 26 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Segurança e tolerabilidade
peso corporal
Controle glicêmico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Clinical Trials at Novo Nordisk

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)