Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liraglutydu na kontrolę poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2 (LEAD-4)

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wpływ na kontrolę glikemii liraglutydu w skojarzeniu z rozyglitazonem plus metforminą w porównaniu z rozyglitazonem plus metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2

To badanie jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA) i Kanadzie. Ta próba ma na celu wykazanie efektu leczenia liraglutydem po dodaniu go do istniejącej terapii skojarzonej rozyglitazonem i metforminą oraz porównanie go z efektami terapii samym rozyglitazonem i metforminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

576

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Gatineau, Kanada, J8T 8M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga, Kanada, L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Kanada, H3A 1A1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal, Kanada, H2W 1R7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Red Deer, Kanada, T4N 6V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St John's, Kanada, A1B 3V6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Kanada, M5G 1X5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver, Kanada, V5Z 1C6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Windsor, Kanada, N8W 3K2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
    - Novo Nordisk Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Powder Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30127
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7172
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Duncan, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29334
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430-8183
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2
Leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (OAD) przez co najmniej 3 miesiące
Leczony jednym lub więcej OAD i umiarkowaną do słabej kontroli glikemii
Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy lub równy 45,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

Leczenie insuliną w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem, z wyjątkiem chorób współistniejących, według uznania Badacza
Każdy poważny stan zdrowia
Leczenie jakimkolwiek lekiem, który może wpływać na poziom glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
HbA1c Ramy czasowe: po 26 tygodniach leczenia	po 26 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo i tolerancja
masy ciała
Kontrola glikemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Clinical Trials at Novo Nordisk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)