再発AMLおよび未治療MDSの治療のためのクロファラビンとAra-C

以下の組織学的に疾患が確認された18歳以上の成人患者：

• 初回再発または原発不応状態におけるSouthwestern Oncology Group (SWOG) 基準による標準的または低レベルの細胞遺伝学的リスク急性骨髄性白血病 (AML)
• 未治療の高リスク骨髄異形成症候群（MDS）は芽球の10％以上と定義される
• イマチニブ療法が失敗した加速期または急性転化期の慢性骨髄性白血病（CML）。
• アントラサイクリン毒性のリスクが高い未治療のAMLの選択された高齢患者。

包含基準:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または

• 研究治療を受ける前7日以内に得られた検査値：

  • 溶血による上昇がない限り、総ビリルビン < 2.0 mg/dL
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）/アラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常値の上限（ULN）の5倍以下
  • 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL
• 治験の性質、治験の潜在的なリスクと利点を理解し、有効なインフォームドコンセントを提供できる。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、登録前 2 週間以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 男性および女性の患者は、研究期間中および研究治療後少なくとも6か月間は効果的な避妊方法を使用しなければなりません。

除外基準:

• ATRAおよび三酸化ヒ素による治​​療後に再発しない限り、FAB M3を有する患者。
• 治療上の同種移植を受ける資格のある患者は、パフォーマンスステータス、臓器機能、適合するドナーの有無などによって決定されます。
• 現在併用化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けている。
• -治験参加前30日以内の治験薬の使用、または3週間以内の抗がん療法。 患者は、以前の治療によるすべての急性毒性から回復していなければなりません。
• 過去3か月以内に心筋梗塞を含む活動性の心臓病がある。
• 重度の冠動脈疾患の病歴、投薬を必要とする心房粗動または細動以外の不整脈、または制御不能なうっ血性心不全の病歴
• 安静時または最小限の運動での呼吸困難。
• 治療時に日和見的、生命を脅かす、または臨床的に重大であると考えられる活動性の制御されていない全身性感染症を患っている患者、または既知または疑いのある真菌感染症を患っている患者（すなわち、非経口抗真菌療法を受けている患者）。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• このトライアルへの事前登録。
• 患者の安全性やコンプライアンスを損ない、同意、研究への参加、フォローアップ、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある、重大な併発疾患、疾患、または精神障害。