人工股関節全置換術中の鎮痛のための耳介鍼治療
2011年2月25日 更新者：University Medicine Greifswald
待機的人工股関節全置換術中の補完鎮痛のための耳介鍼 (AA) と偽鍼: ランダム化比較試験
目的は、人工股関節全置換術中の患者の急性疼痛の軽減と鎮痛剤の軽減において、耳介鍼が偽鍼よりも優れているかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
360
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- University of Berlin, Campus Charite
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Greifswald、ドイツ、17475
- Ernst Moritz Arndt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態が I ～ III で、全身麻酔下で変性性変形性関節症のため待機的股関節形成術が予定されている患者。
- 手術時間は100分を超えません。
- 過去にオピオイドの投薬を受けていない患者。
- 患者の年齢は45～85歳でした。
- インフォームドコンセントを行った患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- アルコール依存症の常習犯。
- 局所的または全身的な感染。
- 年齢が 45 歳未満および 85 歳以上。
- 手術時間は100分以上。
- 術中合併症（出血、4単位以上の濃縮細胞を必要とする輸血、心血管の不安定性、必要なカテコールアミン）。
- 患者は手術前にオピオイド薬を摂取していた。
- 人工心臓弁または損傷した心臓弁を有する患者。
- 同意書を理解できない患者様。
- 精神疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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術中鎮痛剤の必要性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Taras I Usichenko, M.D.、Ernst Moritz Arndt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月25日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。