Acupuntura auricular para la analgesia durante la artroplastia total de cadera
25 de febrero de 2011 actualizado por: University Medicine Greifswald
Acupuntura auricular (AA) versus acupuntura simulada para la analgesia complementaria durante la artroplastia total de cadera electiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo es investigar si la acupuntura auricular es superior a la acupuntura simulada en el alivio del dolor agudo y en la reducción de los analgésicos en pacientes durante la artroplastia total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
360
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
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Greifswald, Alemania, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un estado físico de I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos programados para artroplastia de cadera electiva debido a osteoartritis degenerativa bajo anestesia general.
- El tiempo de cirugía no supera los 100 minutos.
- Pacientes sin medicación opioide previa.
- Los pacientes tenían entre 45 y 85 años.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes.
- Alcohólicos reincidentes.
- Infección local o sistémica.
- Edad < 45 y > 85 años.
- Tiempo de cirugía más de 100 minutos.
- Complicaciones intraoperatorias (sangrado, requirió transfusión de sangre de más de 4 unidades de concentrados de células, inestabilidad cardiovascular, catecolaminas requeridas).
- Los pacientes consumieron medicación opioide antes de la cirugía.
- Pacientes con válvulas cardíacas protésicas o dañadas.
- Pacientes que no pueden entender el formulario de consentimiento.
- Historia de la enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Requerimiento de analgésicos intraoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- III UV 13/05
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