- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00334165
Korva-akupunktio analgesiaa varten lonkkanivelleikkauksen aikana
perjantai 25. helmikuuta 2011 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Korva-akupunktio (AA) vs. valeakupunktio täydentävään kivunlievitykseen valinnaisen lonkkanivelleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteena on tutkia, onko korvaakupunktio parempi kuin valeakupunktio akuutin kivun lievittämisessä ja kipulääkkeiden vähentämisessä potilailla lonkkanivelleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysinen tila I–III, joille on määrä tehdä elektiivinen lonkkanivelleikkaus yleisanestesiassa tapahtuneen rappeuttavan nivelrikon vuoksi.
- Leikkausaika ei ylitä 100 minuuttia.
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa opioidilääkitystä.
- Potilaat olivat 45-85-vuotiaita.
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Uusiutuvat alkoholistit.
- Paikallinen tai systeeminen infektio.
- Ikä < 45 ja > 85 vuotta.
- Leikkausaika yli 100 minuuttia.
- Intraoperatiiviset komplikaatiot (verenvuoto, vaadittu verensiirto yli 4 yksikköä pakattuja soluja, sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, tarvittavat katekoliamiinit).
- Potilaat käyttivät opioidilääkitystä ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on proteesit tai vaurioituneet sydänläpät.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta.
- Psykiatristen sairauksien historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Intraoperatiivisten kipulääkkeiden tarve
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- III UV 13/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .