- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00334165
Akupunktura uszna w celu znieczulenia podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
25 lutego 2011 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Akupunktura uszna (AA) vs. pozorowana akupunktura w uzupełniającej analgezji podczas planowej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem jest zbadanie, czy akupunktura uszna przewyższa akupunkturę pozorowaną w łagodzeniu bólu ostrego i redukcji leków przeciwbólowych u pacjentów poddanych alloplastyce stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
360
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stanem fizycznym od I do III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego zakwalifikowani do planowej alloplastyki stawu biodrowego z powodu zwyrodnieniowej choroby zwyrodnieniowej stawów w znieczuleniu ogólnym.
- Czas zabiegu nie przekracza 100 minut.
- Pacjenci bez wcześniejszego leczenia opioidami.
- Pacjenci byli w wieku 45-85 lat.
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Alkoholicy recydywiści.
- Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe.
- Wiek < 45 i > 85 lat.
- Czas zabiegu ponad 100 minut.
- Powikłania śródoperacyjne (krwawienia, konieczność transfuzji krwi powyżej 4 jednostek koncentratu krwinek, niestabilność układu sercowo-naczyniowego, konieczność podawania amin katecholowych).
- Pacjenci przyjmowali leki opioidowe przed operacją.
- Pacjenci z protezami lub uszkodzonymi zastawkami serca.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć formularza zgody.
- Historia chorób psychicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zapotrzebowanie na śródoperacyjne środki przeciwbólowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- III UV 13/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .