- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00334165
Ohrakupunktur zur Analgesie während einer totalen Hüftendoprothetik
25. Februar 2011 aktualisiert von: University Medicine Greifswald
Ohrakupunktur (AA) vs. Scheinakupunktur zur komplementären Analgesie während einer elektiven totalen Hüftendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel ist es zu untersuchen, ob die Ohrakupunktur der Scheinakupunktur bei der Linderung akuter Schmerzen und der Reduzierung von Analgetika bei Patienten während einer Hüfttotalendoprothetik überlegen ist
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
360
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
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Greifswald, Deutschland, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem physischen Status von I bis III der American Society of Anaesthesiologists, bei denen aufgrund einer degenerativen Arthrose unter Vollnarkose eine elektive Hüftendoprothetik vorgesehen ist.
- Die Operationszeit beträgt nicht mehr als 100 Minuten.
- Patienten ohne vorherige Opioidmedikation.
- Die Patienten waren zwischen 45 und 85 Jahre alt.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Rückfällige Alkoholiker.
- Lokale oder systemische Infektion.
- Alter < 45 und > 85 Jahre.
- Operationszeit mehr als 100 Minuten.
- Intraoperative Komplikationen (Blutungen, erforderliche Bluttransfusion von mehr als 4 Einheiten gepackter Zellen, kardiovaskuläre Instabilität, erforderliche Katecholamine).
- Die Patienten nahmen vor der Operation Opioidmedikamente ein.
- Patienten mit künstlichen oder beschädigten Herzklappen.
- Patienten, die das Einverständnisformular nicht verstehen können.
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Intraoperativer Analgetikabedarf
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- III UV 13/05
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