Acupuncture auriculaire pour l'analgésie lors d'une arthroplastie totale de la hanche
25 février 2011 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Acupuncture auriculaire (AA) versus acupuncture fictive pour l'analgésie complémentaire pendant une arthroplastie totale de la hanche élective : un essai contrôlé randomisé
L'objectif est d'étudier si l'acupuncture auriculaire est supérieure à l'acupuncture fictive dans le soulagement de la douleur aiguë et dans la réduction des analgésiques chez les patients au cours d'une arthroplastie totale de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
360
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un état physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists devant subir une arthroplastie de hanche élective en raison d'une arthrose dégénérative sous anesthésie générale.
- La durée de la chirurgie ne dépasse pas 100 minutes.
- Patients sans traitement opioïde antérieur.
- Les patients étaient âgés de 45 à 85 ans.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Alcooliques récidivistes.
- Infection locale ou systémique.
- Âge < 45 et > 85 ans.
- Durée de la chirurgie supérieure à 100 minutes.
- Complications peropératoires (hémorragie, nécessité de transfusion sanguine de plus de 4 culots globulaires, instabilité cardiovasculaire, nécessité de catécholamines).
- Les patients consommaient des médicaments opioïdes avant la chirurgie.
- Patients porteurs de prothèses ou de valves cardiaques endommagées.
- Patients incapables de comprendre le formulaire de consentement.
- Antécédents de maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Nécessité d'analgésiques peropératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2006
Première publication (Estimation)
6 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- III UV 13/05
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