Aurikulær akupunktur for analgesi under total hofteprotese
25. februar 2011 oppdatert av: University Medicine Greifswald
Auricular acupuncture (AA) vs. sham-akupunktur for komplementær analgesi under elektiv total hofteprotese: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet er å undersøke om aurikulær akupunktur er overlegen sham-akupunktur i lindring av akutte smerter og i reduksjon av smertestillende midler hos pasienter under total hofteprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
360
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med et American Society of Anesthesiologists fysiske status I til III er planlagt for elektiv hofteprotese på grunn av degenerativ artrose under generell anestesi.
- Operasjonstid overstiger ikke 100 minutter.
- Pasienter uten tidligere opioidmedisiner.
- Pasientene var i alderen 45-85 år.
- Pasienter som har gitt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Tilbakefallende alkoholikere.
- Lokal eller systemisk infeksjon.
- Alder < 45 og > 85 år.
- Operasjonstid mer enn 100 minutter.
- Intraoperative komplikasjoner (blødning, nødvendig blodtransfusjon mer enn 4 enheter pakkede celler, kardiovaskulær ustabilitet, nødvendige katekolaminer).
- Pasienter konsumerte opioidmedisiner før operasjonen.
- Pasienter med proteser eller skadede hjerteklaffer.
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå samtykkeskjemaet.
- Historie med psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Krav til intraoperative analgetika
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2007
Studiet fullført
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- III UV 13/05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .