Аурикулярная акупунктура для обезболивания во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
25 февраля 2011 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Аурикулярная акупунктура (АА) по сравнению с фиктивной акупунктурой для дополнительной анальгезии во время планового тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы выяснить, превосходит ли аурикулярная акупунктура фиктивную акупунктуру в облегчении острой боли и уменьшении количества анальгетиков у пациентов во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
-
Greifswald, Германия, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов от I до III, которым назначено плановое эндопротезирование тазобедренного сустава из-за дегенеративного остеоартрита под общей анестезией.
- Время операции не превышает 100 минут.
- Пациенты, ранее не принимавшие опиоиды.
- Пациенты в возрасте 45-85 лет.
- Пациенты, давшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие самки.
- Алкоголики-рецидивисты.
- Местная или системная инфекция.
- Возраст < 45 и > 85 лет.
- Время операции более 100 минут.
- Интраоперационные осложнения (кровотечение, необходимость переливания крови более 4 единиц эритроцитарной массы, сердечно-сосудистая нестабильность, необходимость катехоламинов).
- Пациенты принимали опиоидные препараты перед операцией.
- Пациенты с протезами или поврежденными сердечными клапанами.
- Пациенты, которые не могут понять форму согласия.
- История психического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Интраоперационная потребность в анальгетиках
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- III UV 13/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .