- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00334165
Agopuntura auricolare per l'analgesia durante l'artroplastica totale dell'anca
25 febbraio 2011 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Agopuntura auricolare (AA) vs. agopuntura fittizia per l'analgesia complementare durante l'artroplastica totale elettiva dell'anca: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo è indagare se l'agopuntura auricolare sia superiore all'agopuntura sham nel sollievo del dolore acuto e nella riduzione degli analgesici nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
360
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
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Greifswald, Germania, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists da I a III in attesa di artroplastica d'anca elettiva a causa di artrosi degenerativa in anestesia generale.
- Il tempo dell'intervento non supera i 100 minuti.
- Pazienti senza precedenti farmaci oppioidi.
- I pazienti avevano un'età compresa tra 45 e 85 anni.
- Pazienti che hanno dato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano.
- Alcolisti recidivi.
- Infezione locale o sistemica.
- Età < 45 e > 85 anni.
- Tempo di chirurgia superiore a 100 minuti.
- Complicanze intraoperatorie (sanguinamento, necessità di trasfusioni di sangue superiori a 4 unità di cellule impaccate, instabilità cardiovascolare, necessità di catecolamine).
- I pazienti hanno consumato farmaci oppioidi prima dell'intervento chirurgico.
- Pazienti con valvole cardiache protesiche o danneggiate.
- Pazienti che non sono in grado di comprendere il modulo di consenso.
- Storia della malattia psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Necessità di analgesici intraoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- III UV 13/05
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