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Agopuntura auricolare per l'analgesia durante l'artroplastica totale dell'anca

25 febbraio 2011 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Agopuntura auricolare (AA) vs. agopuntura fittizia per l'analgesia complementare durante l'artroplastica totale elettiva dell'anca: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo è indagare se l'agopuntura auricolare sia superiore all'agopuntura sham nel sollievo del dolore acuto e nella riduzione degli analgesici nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • University of Berlin, Campus Charite
      • Greifswald, Germania, 17475
        • Ernst Moritz Arndt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists da I a III in attesa di artroplastica d'anca elettiva a causa di artrosi degenerativa in anestesia generale.
  2. Il tempo dell'intervento non supera i 100 minuti.
  3. Pazienti senza precedenti farmaci oppioidi.
  4. I pazienti avevano un'età compresa tra 45 e 85 anni.
  5. Pazienti che hanno dato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte o che allattano.
  2. Alcolisti recidivi.
  3. Infezione locale o sistemica.
  4. Età < 45 e > 85 anni.
  5. Tempo di chirurgia superiore a 100 minuti.
  6. Complicanze intraoperatorie (sanguinamento, necessità di trasfusioni di sangue superiori a 4 unità di cellule impaccate, instabilità cardiovascolare, necessità di catecolamine).
  7. I pazienti hanno consumato farmaci oppioidi prima dell'intervento chirurgico.
  8. Pazienti con valvole cardiache protesiche o danneggiate.
  9. Pazienti che non sono in grado di comprendere il modulo di consenso.
  10. Storia della malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Necessità di analgesici intraoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • III UV 13/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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