- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00334165
고관절 전치환술 시 진통을 위한 이침
2011년 2월 25일 업데이트: University Medicine Greifswald
선택적 인공 고관절 전치환술 중 보완 진통을 위한 이침(AA) 대 가짜 침술: 무작위 대조 시험
목적은 고관절 전치환술 시 환자의 급성 통증 완화 및 진통제 감소에 있어 이침이 가짜 침보다 우월한지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
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Greifswald, 독일, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하의 퇴행성 골관절염으로 인해 선택적 고관절 치환술이 예정된 미국 마취과 학회 신체 상태가 I에서 III인 환자.
- 수술시간은 100분을 넘지 않습니다.
- 이전에 오피오이드 약물을 복용하지 않은 환자.
- 환자는 45-85세 범위였다.
- 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 간호 여성.
- 상습 알코올 중독자.
- 국소 또는 전신 감염.
- 45세 미만 및 85세 초과.
- 수술시간 100분 이상.
- 수술 중 합병증(출혈, 4유닛 이상의 충전 세포 수혈 필요, 심혈관 불안정, 카테콜아민 필요).
- 환자들은 수술 전에 오피오이드 약물을 복용했습니다.
- 인공 또는 손상된 심장 판막이 있는 환자.
- 동의서를 이해할 수 없는 환자.
- 정신 질환의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 중 진통제 요건
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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