Aurikulární akupunktura pro analgezii během totální endoprotézy kyčle
25. února 2011 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Aurikulární akupunktura (AA) vs. falešná akupunktura pro komplementární analgezii během elektivní totální endoprotézy kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem je zjistit, zda je aurikulární akupunktura lepší než falešná akupunktura v úlevě od akutní bolesti a v redukci analgetik u pacientů během totální endoprotézy kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
360
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- University of Berlin, Campus Charite
-
Greifswald, Německo, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I až III plánovaní na elektivní endoprotézu kyčelního kloubu z důvodu degenerativní osteoartrózy v celkové anestezii.
- Doba operace nepřesahuje 100 minut.
- Pacienti bez předchozí léčby opioidy.
- Pacienti byli ve věku 45-85 let.
- Pacienti, kteří dali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Recidivističtí alkoholici.
- Lokální nebo systémová infekce.
- Věk < 45 a > 85 let.
- Doba operace více než 100 minut.
- Intraoperační komplikace (krvácení, nutná krevní transfuze více než 4 jednotek sbalených buněk, kardiovaskulární nestabilita, potřebné katecholaminy).
- Pacienti před operací užívali opioidy.
- Pacienti s protetickými nebo poškozenými srdečními chlopněmi.
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět formuláři souhlasu.
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Požadavek na intraoperační analgetika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- III UV 13/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .