Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculaire acupunctuur voor analgesie tijdens totale heupartroplastiek

25 februari 2011 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald

Auriculaire acupunctuur (AA) versus schijnacupunctuur voor complementaire analgesie tijdens electieve totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel is om te onderzoeken of auriculaire acupunctuur superieur is aan schijnacupunctuur bij het verlichten van acute pijn en het verminderen van analgetica bij patiënten tijdens een totale heupartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • University of Berlin, Campus Charite
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Ernst Moritz Arndt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een American Society of Anesthesiologists fysieke status van I tot III gepland voor electieve heupartroplastiek vanwege degeneratieve artrose onder algemene anesthesie.
  2. De operatietijd is niet langer dan 100 minuten.
  3. Patiënten zonder eerdere opioïde medicatie.
  4. Patiënten varieerden van 45-85 jaar oud.
  5. Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  2. Recidiviste alcoholisten.
  3. Lokale of systemische infectie.
  4. Leeftijd < 45 en > 85 jaar.
  5. Operatietijd meer dan 100 minuten.
  6. Intraoperatieve complicaties (bloeding, vereiste bloedtransfusie van meer dan 4 eenheden gepakte cellen, cardiovasculaire instabiliteit, vereiste catecholamines).
  7. Patiënten gebruikten opioïde medicatie vóór de operatie.
  8. Patiënten met prothetische of beschadigde hartkleppen.
  9. Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen.
  10. Geschiedenis van psychiatrische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vereiste intraoperatieve analgetica

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Medewerkers

Humboldt-Universität zu Berlin

Onderzoekers

  • Studie stoel: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • III UV 13/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren