救急部門での苦痛な処置: 気を散らす介入 (ERPain)
2013年9月11日 更新者：IWK Health Centre
救急部門での苦痛を伴う処置:親と子供のための気を散らすテクニックの正式なプログラムは、子供の痛みと不安を軽減しますか?
この研究は、小児救急部門 (ED) における疼痛管理の現在の標準的な実践を上回る、ビデオベースの介入の有効性を評価することを目的としています。
これは、IWK ヘルス センターを拠点とする単一施設の試験です。
主な結果は、ビデオに録画された研究参加者の疼痛反応の CAMPIS コーディングに基づいて決定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、子供たちが静脈穿刺処置を受けるときに経験する痛みと不安が、ビデオベースの気晴らしと対処戦略介入によって軽減できるかどうかを判断することです。 説明ビデオは、静脈穿刺手順中に何が起こるかについて親と子供を教育するように設計されています。痛みを伴う処置の前および最中に使用できる対処スキルを教えること。楽しいビデオセグメントを使用して、処置中に気を散らすこともできます。
採血または点滴開始のために静脈穿刺を必要とするIWK EDで診察された約168人の子供（6～12歳）が無作為に割り付けられる。 気を散らす方法と対処方法に関する親子のトレーニングは、ポータブル DVD プレーヤーを介した自己管理型ビデオ配信によって提供されます。 対象となる参加者の 50% は気晴らしと対処戦略による介入を受け、50% は IWK ED が提供する標準医療を受けます。 標準治療を受けている患者は転帰結果が評価され、その後介入群と比較されます。 この介入を受けた小児は、標準治療を受けた小児よりも静脈穿刺に伴う痛みや不安が少ないと報告すると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者は次の場合にこの研究の参加資格を得られます。
- 6歳から12歳までです
- 採血または点滴開始のために静脈穿刺が必要な患者が IWK 救急外来を受診しています。
- 英語を読んで話すことができます
- 親の書面による承認と子供の口頭による同意を提供する
除外基準:
以下の場合、参加者はこの研究から除外されます。
- 救急隊員の判断により重篤な状態にある
- 静脈穿刺以外の理由で重大な痛みを感じている
- 重度の認知遅延がある
- EDスタッフの判断により静脈穿刺に鎮静が必要と判断された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
痛みを伴う処置中に気を散らすために50％がランダム化される
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対処と気を散らす介入
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介入なし：コントロール
痛みを伴う処置中に気が散ることがないように50%がランダム化される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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処置中にビデオ録画された視覚的疼痛反応の CAMPIS コーディング
時間枠：継続的な
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継続的な
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小児の痛みの評価 (顔の痛みのスケールの改訂版)
時間枠：事後手続き
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事後手続き
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子どもの不安の評価
時間枠：事後手続き
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事後手続き
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CHEOPS分析
時間枠：事後手続き
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事後手続き
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月11日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。