Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Procedimentos Dolorosos no Departamento de Emergência: Uma Intervenção de Distração (ERPain)

11 de setembro de 2013 atualizado por: IWK Health Centre

Procedimentos Dolorosos no Departamento de Emergência: Um Programa Formal de Técnicas de Distração para Pais e Filhos Reduz a Dor e a Ansiedade em Crianças?

Este estudo é projetado para avaliar a eficácia da intervenção baseada em vídeo sobre e acima da prática padrão atual para controle da dor no departamento de emergência pediátrica (DE). Este é um estudo de centro único baseado no Centro de Saúde IWK. O resultado primário será baseado na codificação CAMPIS da resposta de dor gravada em vídeo dos participantes da pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a dor e a ansiedade que as crianças experimentam quando realizam procedimentos de punção venosa podem ser reduzidas por uma distração baseada em vídeo e uma intervenção de estratégia de enfrentamento. Um vídeo instrutivo foi elaborado para educar pais e filhos sobre o que vai acontecer durante o procedimento de punção venosa; ensinar habilidades de enfrentamento que podem ser utilizadas antes e durante o procedimento doloroso; e para fornecer distração durante o procedimento usando um segmento de vídeo divertido.

Aproximadamente 168 crianças (6-12 anos de idade) que são atendidas no IWK ED que necessitam de punções venosas para coleta de sangue ou início IV serão randomizadas. O treinamento de pais e filhos em distração e estratégias de enfrentamento será fornecido por meio de uma entrega de vídeo auto-administrada por meio de um DVD player portátil. Cinquenta por cento dos participantes elegíveis receberão a intervenção de estratégias de enfrentamento e distração e 50% receberão o atendimento médico padrão fornecido pelo IWK ED. Aqueles que recebem cuidados padrão serão avaliados quanto aos resultados dos resultados e, em seguida, serão comparados ao grupo de intervenção. Espera-se que as crianças que recebem a intervenção relatem menos dor e ansiedade associadas às punções venosas do que aquelas que recebem cuidados padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

189

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes serão elegíveis para este estudo se:

  • estão entre 6-12 anos de idade
  • estão apresentando no Departamento de Emergência IWK que necessitam de uma punção venosa para coleta de sangue ou iniciação IV.
  • são capazes de ler e falar inglês
  • fornecer autorização por escrito dos pais e consentimento verbal da criança

Critério de exclusão:

Serão excluídos deste estudo os participantes que:

  • estão em estado crítico, conforme determinado pela equipe de emergência
  • estão com dor significativa por outras razões além da punção venosa
  • tem atraso cognitivo grave
  • que necessitam de sedação para punção venosa, conforme determinado pela equipe de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
50% randomizados para receber distração durante o procedimento doloroso
Intervenção de enfrentamento e distração
Sem intervenção: Ao controle
50% randomizados para não receber distração durante o procedimento doloroso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Codificação CAMPIS da resposta visual à dor gravada em vídeo durante o procedimento
Prazo: contínuo
contínuo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classificações de dor infantil (escala de dor facial revisada)
Prazo: pós procedimento
pós procedimento
Classificações de ansiedade infantil
Prazo: pós procedimento
pós procedimento
Análise CHEOPS
Prazo: pós procedimento
pós procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3202
  • Mayday grant

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever