- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00338364
Procedimentos Dolorosos no Departamento de Emergência: Uma Intervenção de Distração (ERPain)
Procedimentos Dolorosos no Departamento de Emergência: Um Programa Formal de Técnicas de Distração para Pais e Filhos Reduz a Dor e a Ansiedade em Crianças?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a dor e a ansiedade que as crianças experimentam quando realizam procedimentos de punção venosa podem ser reduzidas por uma distração baseada em vídeo e uma intervenção de estratégia de enfrentamento. Um vídeo instrutivo foi elaborado para educar pais e filhos sobre o que vai acontecer durante o procedimento de punção venosa; ensinar habilidades de enfrentamento que podem ser utilizadas antes e durante o procedimento doloroso; e para fornecer distração durante o procedimento usando um segmento de vídeo divertido.
Aproximadamente 168 crianças (6-12 anos de idade) que são atendidas no IWK ED que necessitam de punções venosas para coleta de sangue ou início IV serão randomizadas. O treinamento de pais e filhos em distração e estratégias de enfrentamento será fornecido por meio de uma entrega de vídeo auto-administrada por meio de um DVD player portátil. Cinquenta por cento dos participantes elegíveis receberão a intervenção de estratégias de enfrentamento e distração e 50% receberão o atendimento médico padrão fornecido pelo IWK ED. Aqueles que recebem cuidados padrão serão avaliados quanto aos resultados dos resultados e, em seguida, serão comparados ao grupo de intervenção. Espera-se que as crianças que recebem a intervenção relatem menos dor e ansiedade associadas às punções venosas do que aquelas que recebem cuidados padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão elegíveis para este estudo se:
- estão entre 6-12 anos de idade
- estão apresentando no Departamento de Emergência IWK que necessitam de uma punção venosa para coleta de sangue ou iniciação IV.
- são capazes de ler e falar inglês
- fornecer autorização por escrito dos pais e consentimento verbal da criança
Critério de exclusão:
Serão excluídos deste estudo os participantes que:
- estão em estado crítico, conforme determinado pela equipe de emergência
- estão com dor significativa por outras razões além da punção venosa
- tem atraso cognitivo grave
- que necessitam de sedação para punção venosa, conforme determinado pela equipe de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
50% randomizados para receber distração durante o procedimento doloroso
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Intervenção de enfrentamento e distração
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Sem intervenção: Ao controle
50% randomizados para não receber distração durante o procedimento doloroso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Codificação CAMPIS da resposta visual à dor gravada em vídeo durante o procedimento
Prazo: contínuo
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contínuo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificações de dor infantil (escala de dor facial revisada)
Prazo: pós procedimento
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pós procedimento
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Classificações de ansiedade infantil
Prazo: pós procedimento
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pós procedimento
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Análise CHEOPS
Prazo: pós procedimento
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pós procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3202
- Mayday grant
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